血型抗体筛选、鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

检测项：番茄黑环病毒检测样品：植物检疫标准：番茄黑环病毒检疫鉴定方法 SN/T 2014-2007

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 22429-2008

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：脊髓灰质炎病毒中和抗体检测样品：疾病控制类样本标准：《WHO脊髓灰质炎实验室手册第4版的补充资料》另一种关于脊髓灰质炎病毒分离和鉴定的检测流程

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法 GB/T 224292008

检测项：麻疹病毒抗体检测样品：疾病控制类样本标准：麻疹诊断标准 WS 2962008（附录A）

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：流行性感冒病毒分离、鉴定、流感病毒HAI抗体水平检测样品：传染病病原体检测标准：流行性感冒诊断标准WS 285-2008附录A、附录B

检测项：流行性感冒病毒分离、鉴定、流感病毒HAI抗体水平检测样品：传染病病原体检测标准：流行性感冒诊断标准WS 285-2008附录A、附录B

检测项：沙门氏菌快速筛选检验检测样品：食品标准：食品中沙门氏菌、肠出血性大肠埃希氏菌O157及单核细胞增生李斯特氏菌的快速筛选检验酶联免疫法GB/T 22429-2008

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

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天津市东丽区疾病预防控制中心

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：血型检测样品：医学生物样本标准：

检测项：血型检测样品：医学生物样本标准：《全国临床检验操作规程》（第三版）（第二篇第六章第一节 P246-248）

检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范（2005）》二、（一）3

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青海国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：全血标准：只用玻片法

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：全血标准：只做抗体初筛

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：血液分型检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

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检测项：人类免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：血液标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.2：确证试验

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：XRF筛选检测样品：汽车环保标准：GB/T26125-2011 电子电气产品六种限用物质的检测方法/IEC62321:2008附录D X射线荧光光谱法（XRF）筛选的应用指南

检测项：铅检测样品：电子电气产品标准：SN/T 2003.1-2005 电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.3-2005电子电气产品中铅、汞、镉、铬和溴的测定第3部分：X射线荧光光谱定量筛选SN/T 2004.4-2006电子电气产

检测项：汞检测样品：电子电气产品标准：SN/T 2003.1-2005 电子电气产品中铅、汞、镉、铬、溴的测定第1部分：X射线荧光光谱定性筛选法 SN/T 2003.3-2005电子电气产品中铅、汞、镉、铬和溴的测定第3部分：X射线荧光光谱定量筛选法 SJ/T 11365-2006电子信息

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：电子产品环境应力筛选检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电子产品环境应力筛选方法GJB1032—1990

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