荧光性物质/荧光检测检测实验

荧光免疫分析仪

简介

荧光免疫分析仪

简介

荧光免疫分析仪产品描述：通常由加样模块、反应模块、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、温育温控模块、清洗分离模块等中的一种或几种组成。原理一般为将荧光信号转变为数字信号，由数据处理系统经过计算得出浓度值。

荧光免疫分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

荧光免疫分析仪品名举例：荧光免疫分析仪、干式荧光免疫分析仪、时间分辨免疫荧光分析仪、全自动荧光免疫分析仪

荧光免疫分析仪管理类别：Ⅱ

荧光免疫分析仪相关指导原则：
1、荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

荧光免疫分析仪相关标准：
1、YY/T 1582-2018 胶体金免疫层析分析仪

荧光免疫分析仪相关检测项目：
1 . 外观《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
2 . 仪器性能《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
3 . 加样及清洗系统《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
4 . 温度准确性与波动《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
5 . 临床项目检测重复性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
6 . 环境试验要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
7 . 电气安全要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
8 . 电磁兼容性要求《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
9 . 检测限《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
10 . 线性范围《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
11 . 重复性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
12 . 准确度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
13 . 稳定性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
14 . 线性区间《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
15 . 加样准确度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
16 . 加样精密度《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
17 . 加样针携带污染《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
18 . 洗液残留量《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
19 . 电磁兼容性《全自动时间分辨荧光免疫分析仪： YY/T 1533-2017》
20 . 外观《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
21 . 波长准确度《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
22 . 检测限《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
23 . 线性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
24 . 重复性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
25 . 稳定性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
26 . 功能《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》
27 . 电磁兼容性《时间分辨荧光免疫检测系统第1部分：半自动时间分辨荧光免疫分析仪 YY/T 1304.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市松江食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部（容量分析法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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江苏省食品药品检验院

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV E(荧光分析法)

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 IV E(荧光分析法)

检测项：叶酸检测样品：保健食品标准：蔬菜水果及其制品中总抗坏血酸的测定（荧光法和2,4-二硝基苯肼法） GB/T5009.86-2003

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅣE（荧光分析）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅣE（荧光分析）

检测项：热冲击和热冲击强度检测样品：药品包装材料标准：YBB00182003热冲击和热冲击强度测定法； GB/T 4547-91玻璃容器抗热震性和热震耐久性试验方法； GB/T 15727-1995 实验室仪器玻璃热冲击试验方法（棒状法）

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海南省药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVE/三部附录ⅡC荧光分析法

检测项：检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVE/三部附录ⅡC荧光分析法

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVE/三部附录ⅡC荧光分析法

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IV E (荧光分析法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVE (荧光分析法)

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版三部/二部/一部（容量分析法）

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：有关物质/相关杂质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ E(荧光分析法)

检测项：含量测定检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅳ E(荧光分析法)

检测项：荧光物检测样品：洁净（区）室环境标准：脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY0331-2006；医用脱脂棉YY 0330-2002

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湖北省食品药品监督检验研究院

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVE(荧光分析法)

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烟台博源科技材料股份有限公司检测中心

检测项：荧光性物质检测样品：标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法GB/T 5009.78-2003（6）；卷烟条与盒包装纸印刷品YC/T 330-2009（7.5.1）

检测项：荧光白度检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：纸、纸板和纸浆蓝光漫反射因数D65亮度的测定（漫射/垂直法，室外日光条件）GB/T 7974-2013

检测项：荧光白度检测样品：烟用内衬纸标准：纸、纸板和纸浆蓝光漫反射因数D65亮度的测定（漫射/垂直法，室外日光条件）GB/T 7974-2013；烟用内衬纸YC 264-2008（6.6.1.1）

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：荧光性物质检测样品：卷烟条与盒包装纸印刷品标准：YC/T 330－2009《卷烟条与盒包装纸印刷品》、GB/T 5009.78-2003《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》

检测项：荧光亮度（荧光白度）检测样品：烟用内衬纸标准：YC171-2002《烟用接装纸》、GB/T 7975－2005《纸和纸板颜色测定（漫反射法）》

检测项：荧光白度检测样品：卷烟纸标准：GB/T1543－2005《不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法）》

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：荧光性物质检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》GB/T 5009.78-2003

检测项：荧光性物质检测样品：食品容器与包装材料标准：《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》GB/T 5009.78-2003

检测项：流行性出血热病毒IgG抗体检测样品：生物样品标准：《流行性出血热诊断标准》WS 278-2008附录A

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