艾滋病病毒抗体确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：血清标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A（A.1.1）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修订版)

检测项：乙肝病毒表面抗体(抗-HBs）检测样品：标准：乙型病毒性肝炎诊断标准 WS 299-2008 附录A（A.1.2）

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上海市黄浦区疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：HIV抗体检测样品：标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008附录A

检测项：梅毒抗体检测样品：标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007附录B

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湖南国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体确证检测样品：血液标准：全国艾滋病检测技术规范（2009）第二章5.1.2

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血液标准：国境口岸病毒性肝炎检验规程（SN/T1319-2003）附录B

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版（2006）第五篇第五章第二节二

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成都市环境监测中心站/成都市生态环境科研监测所

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》(2009年修改版)2.5.1.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.3.1

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)(2006)/5.5.18.2

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辽宁国际旅行卫生保健中心医学检测中心

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.1.3(1)

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.1.3(1)

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009年修订版/ 第二章 5.1.1.3(1)

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：HIV抗体诊断试剂评估检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：中国疾病预防控制中心《艾滋病病毒感染者及艾滋病患者CD4＋T淋巴细胞检测质量保证指南》 (2006年)

检测项：HIV核酸检测样品：生物样本（艾滋病性病）标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS293-2008 附录A

检测项：病毒灭活试验（脊髓灰质炎病毒）检测样品：消毒产品标准：医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌 GB18280-2000 附录A、B

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：艾滋病抗体初筛检测样品：卫生检疫标准：WS293-2008 艾滋病及艾滋病病毒感染诊断标准附录A.1.1

检测项：艾滋病抗体检测样品：植物及植物产品标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）2.5.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测检测样品：卫生检疫标准：WS213-2008 丙型病毒性肝炎诊断标准附录A

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四川省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测确认实验（WB）检测样品：医疗器械标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.2

检测项：HIV抗体检测确认实验检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.2

检测项：HIV抗体检测初筛实验（酶标法）HIV 检测样品：疾病控制类样本标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年版）第二章5.1.1

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海南省疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体确认检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第六章

检测项：HIV抗体确认检测样品：人体生物材料标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）第六章

检测项：HIV抗体初筛检测样品：生物制品标准：中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）,第一章、第二章

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：麻疹病毒抗体检测检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.2）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008（附录A1.1）

检测项：HIV抗体确证实验检测样品：生物材料标准：全国艾滋病检测技术规范（2009年）第二章5.1.2

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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