结核分支杆菌与非结核分支杆菌菌种鉴定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市奉贤区疾病预防控制中心

检测项：嗜热脂肪杆菌芽胞检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：铜绿假单胞菌(绿脓杆菌) 检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法绿脓杆菌 GB/T 7918.4-1987

检测项：变形杆菌检测样品：病原微生物标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则 WS/T 9-1996（附录A1-A4）

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莱茵技术监护（深圳）有限公司

检测项：肠杆菌检测样品：食品标准：食品与动物饲料的微生物学肠杆菌检测和计数水平法第2部分:菌落计数法 ISO 21528-2:2004

检测项：肠杆菌检测样品：饲料标准：食品与动物饲料的微生物学肠杆菌检测和计数水平法第2部分:菌落计数法 ISO 21528-2:2004

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠杆菌计数 GB/T 4789.38-2008

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检测项：铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）检测样品：日化产品标准：欧洲药典7.0 2.6.13 非无菌产品的微生物学检测：特定微生物测试

检测项：铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）检测样品：日化产品标准：美国药典三十四版第62章非无菌产品的微生物学检测：特殊微生物的测试

检测项：铜绿假单胞菌（绿脓杆菌）检测样品：日化产品标准：欧洲药典7.0 2.6.13 非无菌产品的微生物学检测：特定微生物测试

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检测项：肠杆菌科检测样品：食品标准：选定食品中肠杆菌科计数 AOAC 2003.01

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：进出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN/T 0169-2010

检测项：大肠杆菌检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法 PetrifilmTM测试片法 SN/T 1896-2007

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澳门民政总署化验所

检测项：埃希氏大肠杆菌检测样品：食品标准：美国食品及药物管理局网上细菌学分析手册第4章: 2002年埃希氏大肠杆菌及大肠杆菌群计数法 (EC-MUG 多管法)

检测项：粪大肠杆菌检测样品：食品标准：国际分析化学家协会官方方法991.14: 2002 食品中大肠菌群/埃希氏大肠杆菌计数

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：国际分析化学家协会官方方法991.14: 2002 食品中大肠杆菌群/埃希氏大肠杆菌计数

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日清（上海）食品安全研究开发有限公司品质研究部和研究管理部

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：农产品标准：日本食品卫生检查指针2004微生物篇蜡样芽孢杆菌的检验方法(第2章细菌 10 蜡样芽孢杆菌 3.检验方法 (1)蜡样芽孢杆菌的测定

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泉州市疾病预防控制中心

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性使用卫生、医疗用品与消毒产品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002附录B4

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检测项：双歧杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验双歧杆菌检验GB/T4789.34-2008

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淄博市疾病预防控制中心

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检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T4789.14-2003

检测项：变形杆菌检测样品：食品标准：变形杆菌食物中毒诊断标准及处理原则WS/T9-1996/附录A

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连云港市疾病预防控制中心

检测项：绿脓杆菌检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002(附录B B4)

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：饮用水、涉水产品标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验 GB/T 4789.14-2003

检测项：非脂固体检测样品：食品、食品用产品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003(4.5)

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：水分检测样品：粮谷类标准：SN/T 1632.1-2005 奶粉中阪崎肠杆菌检验方法第1部分：分离与计数方法

检测项：水分检测样品：粮谷类标准：奶粉中阪崎肠杆菌检验方法第1部分：分离与计数方法 SN/T 1632.1-2005

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品包装材料、食具容器标准：GB 4789.40-2010 食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验

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