细胞病理学检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂YY/T 0456.2-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液YY/T 0456.3-2003

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪用校准物(品）标准：血细胞分析仪用校准物（品）YY/T 0701-2008

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品标准：《骨髓细胞微核试验》 GB 15193.5-2003

检测项：外周血淋巴细胞微核率检测样品：人体血样标准：《淋巴细胞微核估算受照剂量方法》 WS/T187-1999 附录A

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：动物性食品标准：《骨髓细胞微核试验》 GB 15193.5-2003

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：体细胞检测样品：动物源性产品标准：生鲜牛乳中体细胞测定方法 NY/T800-2004

检测项：四环素类检测样品：动物性产品标准：出口肉及肉制品中竹桃霉素残留量检验方法杯碟法 SN 0666-2011

检测项：四环素类检测样品：动物性产品标准：出口禽蛋中泰乐菌素残留量检验方法杯碟法 SN/T 0670-2012

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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河南省食品药品检验所

检测项：细胞毒性检测样品：药品包装材料标准：细胞毒性试验（试行）YBB00012003

检测项：含量测定检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅫB(细胞色素C活力测定法)

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：全项目检测样品：角膜细胞载体膜片标准：角膜细胞载体膜片 YZB/国 BYTQD008-2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医疗器械生物学评价第5部分细胞毒性试验：体外法ISO 10993.5-2009

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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军事医学科学院放射与辐射医学研究所

检测项：单细胞损伤片段分析检测样品：人DNA损伤检验标准：单细胞凝胶电泳分析试验.SN/T2497.12-2010

检测项：松胞素B法双核淋巴细胞微核分析检测样品：人DNA损伤检验标准：淋巴细胞微核估算受照剂量方法.中华人民共和国卫生行业标准.WS/T 187-1999

检测项：总α、总β 检测样品：工作场所标准：生活饮用水标准检验方法放射性指标.GB/T 5750.13-2006 食品中放射性物质检验. GB 14883.1-94

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江苏省食品药品检验院

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：骨髓细胞微核试验 GB 15193.5-2003

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：保健食品标准：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB 15193.6-2003

检测项：细胞毒性试验检测样品：生物制品标准：中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:清洗液标准：YY/T0456.1-2003血细胞分析仪应用试剂第1部分:清洗液

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:溶血剂标准：YY/T0456.2-2003血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂

检测项：全部参数检测样品：血细胞分析仪应用试剂:稀释液标准：YY/T0456.3-2003血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液

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聊城检验检疫局技术中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T0184.1—2005

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检测方法 SN/T0184.1—2005

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：生殖细胞突变性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖细胞突变性GB 20596-2006

检测项：生殖细胞突变性检测样品：化学品标准：化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范生殖细胞突变性GB 20596-2006

检测项：生殖细胞突变性检测样品：化学品标准：化学品分类和标签规范第21部分：呼吸道或皮肤致敏 GB 30000.21-2013

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