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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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邯郸钢铁集团有限责任公司技术中心理化检验试验室

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检测项：Mn 检测样品：钢铁与合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T223.58-1987

检测项：SiC 检测样品：耐火材料标准：碳化硅脱氧剂化学分析方法JB/T5204-2007

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：材种鉴定检测样品：植物及其产品标准：SN/T 2026-2007 进境世界主要用材树种鉴定标准

检测项：落叶松种子小蜂检测样品：植物及其产品标准：SN/T 2471-2010 落叶松种子小蜂与黄连木种子小蜂检疫鉴定方法

检测项：落叶松种子小蜂检测样品：植物及其产品标准：SN/T 2471-2010 落叶松种子小蜂与黄连木种子小蜂检疫鉴定方法

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：多态多应用功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

检测项：配网调度运行支持应用检验检测样品：并网光伏发电系统标准：CGC/GF003.1：2009并网光伏发电系统工程验收基本要求

检测项：数据备份与恢复功能检验检测样品：配电自动化系统标准：Q/GDW 513-2010配电自动化主站系统功能规范

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上海市机械制造工艺研究所有限公司铸锻热检测中心

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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中国航空工业集团公司北京长城计量测试技术研究所

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

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昌辉汽车电气系统（安徽）有限公司检测中心

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中国质量认证中心华南实验室

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