环境湿度引起的改变量试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

检测项：冷凝水检测样品：标准：涂料和清漆.耐湿度的测定.第2部分:用于冷凝水气候测试试验所需的方法 DIN EN ISO 6270-2：2005

检测项：气候和环境模拟检测样品：汽车后视镜标准：外后视镜功能要求和光学要求 TL 82036-2006

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检测项：电工电子产品环境实验：恒定湿热检测样品：标签标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：电工电子产品环境实验：高温检测样品：胶标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 IEC 60068-2-78:2001

检测项：电工电子产品环境实验：高温检测样品：胶标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法高温试验B GB/T2423.2-2008

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检测项：交变湿热检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电子测量仪器湿度试验》 GB 6587.3-1986

检测项：振动检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电子测量仪器湿度试验》 GB 6587.3-1986

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：计量仪表及电子电器（环境试验）标准：《电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》 GB/T 17626.11-2008 《电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》 IEC 61000-

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检测项：加速耐湿检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-温湿度组合(循环)试验方法 JIS C 60068-2-38:2013

检测项：加速耐湿检测样品：电工电子产品标准：环境试验方法-电气·电子-温湿度组合(循环)试验方法 JIS C 60068-2-38:1988

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