溶血性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：凝血功能影响试验检测样品：医疗器械标准：材料溶血性能评定规程 ASTM F 756 2008

检测项：刺激性、过敏性和溶血性检测样品：工业化学品标准：【H】GPT4-1化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则（2005.3）【Z】GPT4-1中药、天然药物刺激性和溶血性研究的技术指导原则（2005.3）

检测项：体内生物试验（急性全身毒性试验、皮内刺激试验、短期肌肉植入试验）检测样品：医疗器械标准：体内生物试验美国药典USP 36 <88>

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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杭州市农业科学研究院实验中心

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不做血清学分型和神奈川试验

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：不用第一法中5.4

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：不做肠毒素试验

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：化学品标准：化学品急性经皮毒性试验方法 GB/T 21606-2008

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：蚊虫标准：感染性腹泻诊断标准 WS 271-2007

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：阴道/阴茎刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）阴道刺激性试验

检测项：滴鼻剂和吸入剂刺激性试验检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物刺激性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）滴鼻剂和吸入剂刺激性试验

检测项：主动皮肤过敏试验（ACA）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》（2005年）主动皮肤过敏试验（ACA）

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：溶血/凝聚试验检测样品：药品标准：化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则2005年版中药新药研究的技术要求1999年版

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验副溶血性弧菌检验 GB 4789.7-2013

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T 4789.11-2003

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商务部流通产业促进中心实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验 SN/T 0173-2010 进出口食品中副溶血性弧菌检验方法

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.7-2008 食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品微生物标准：GB/T4789.11-2003 食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验

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福建省药品检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：不用附录A

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：加热试验检测样品：药品标准：不用库仑法

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海南省疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品及保健食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T4789.11—2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：酿造酱油标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.11—2003

检测项：加热试验检测样品：小麦粉标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T5531—2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品(生物) 标准：食品卫生微生物学检验-副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品(生物) 标准：进出口食品中副溶血性弧菌检验方法 SN/T 0173-2010

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验-副溶血性弧菌检验 GB/T 4789.7-2008

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