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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务有限公司重庆分公司

检测项：氙灯老化检测样品：塑料、橡胶、泡沫材料、漆膜及其产品标准：汽车内饰材料的氙弧灯加速暴露试验 SAE J2412-2004

检测项：多环芳烃检测样品：汽车内饰材料标准：儿童用护理用品-刀叉和喂养器具-安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372:2004 BS EN 14372:2004

检测项：气味检测样品：汽车内饰材料标准：汽车内饰件的气味分析 VDA 270-1992

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：氙弧灯老化检测样品：涂料标准：汽车内饰件氙弧灯加速暴露试验 SAE J2412-2004

检测项：附着力检测样品：汽车内外饰件及材料标准：色漆和清漆漆膜的划格试验 GB/T 9286-1998

检测项：燃烧特性检测样品：汽车内外饰件及材料标准：色漆和清漆划格试验 ISO 2409-2013

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惠州超声音响有限公司实验室

检测项：低温试验检测样品：喇叭、音响类产品及部件标准：汽车内饰材料的燃烧特性 FMVSS571-302:1999

检测项：燃烧实验检测样品：喇叭、音响类产品及部件标准：汽车内饰材料的燃烧特性 GB 8410-2006

检测项：温度变化实验检测样品：标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N:温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2012 IEC 60068-2-14:2009

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东风本田汽车有限公司检测实验室

检测项：噪声检测样品：发动机标准：GB/T 14365-1993 声学机动车辆定置噪声测量方法

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检测项：双怠速排气污染物检测样品：汽车标准：GB 18285-2005点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法）

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上海市环境科学研究院环境检测实验室

检测项：机动车辆噪声检测样品：声学和振动标准：汽车加速行驶车外噪声限值及测量方法 GB1495-2002

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检测项：区域环境噪声检测样品：声学和振动标准：声学环境噪声的描述、测量与评价第2部分：环境噪声级测定 GB/T3222.2-2009

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检测项：甲醛测试检测样品：车内空气标准：汽车内饰材料的甲醛含量测试 VDA 275:1994

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检测项：噪声试验检测样品：汽车散热器标准：汽车散热器 QC/T468-2010

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检测项：盐雾试验检测样品：汽车内饰件标准：人造环境中的腐蚀试验盐雾试验 ISO 9227：2012

检测项：防尘测试检测样品：汽车内饰件标准：公路车辆中的电器防护等级(IP代码).防外来物.水和接触物 DIN 40050 Part 9 May 1993

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检测项：全项目检测样品：汽车（摩托车）速度表试验台标准：GB/T 13563-2007 滚筒式汽车车速表检验台

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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