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电子血压计

简介   

电子血压计

电子血压计 适用标准如下: GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB/T 191-2008 包装储运图示标志 GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法 GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 ...查看详情>>

电子血压计

简介   

电子血压计

电子血压计适用标准如下:


GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

GB/T 191-2008 包装储运图示标志

GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则

GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验

GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验

GB/T2828.1-2003 技术抽样检验程序 第1部分:按接收质量限(ALQ)检索的逐批检验抽样计划

GB/T2829-2002 周期检验技术抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)

YY0670-2008 无创自动测量血压计

YY0667-2008 医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求

YY0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

YY0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容-要求和试验

JJG692-2010 无创自动测量血压计检定规程


电子血压计的检测要求

产品的检测包括出厂检验和型式检验。

出厂检验项目应包括性能要求和电气安全要求两部分。

性能要求至少应包括以下内容:袖带标识、最大袖带压、设备的泄气、量程、分辨率、压力传感器准确性、充气源、充气囊耐压力、系统漏气。


电气安全要求检测项目至少应包括保护接地阻抗(若适用)、漏电流、电介质强度。电气安全要求的出厂检验是指产品出厂前所进行的检验,包括制造商在制造和(或)装配时,为保证每一台产品都符合有关安全要求所进行的检验。型式检验为产品标准全性能检验。

收起百科↑ 最近更新:2022年04月20日

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