检验能满意操作的功能试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：蓝舌病抗体检测样品：反刍动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程 SN/T 1165.1-2002

检测项：马流感抗体检测样品：马标准：马流感血凝抑制试验操作规程SN/T1687-2005

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检测项：小鹅瘟抗体检测样品：鱼粉标准：禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1395.2-2005

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检测项：蓝舌病病毒抗体检测样品：动物标准：蓝舌病竞争酶联免疫吸附试验操作规程SN/T 1165.1-2002

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检测项：鸡白痢鸡伤寒检测样品：猪标准：禽衣原体病琼脂免疫扩散试验操作规程 SN/T 1395.2-2005

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检测项：马焦虫病检测样品：马标准：马焦虫病微量补体结合试验操作规程 SN/T 1695-2006

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检测项：丙肝抗体试验检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.3

检测项：乙肝表面抗原试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版，2006。5.5.2

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检测项：试验电路操作检测样品：220V家用及类似一般用途插头插座（SASO）标准：220V家用及类似一般用途插头插座 SASO2203：2003

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检测项：多环芳烃检测样品：塑料及橡胶制品标准：小型环境舱测定木制品甲醛释放量的标准操作 ASTM D6007-02(2008)

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