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产品描述： 通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。 预期用途： 与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。 品名举例： 血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统 ...查看详情>>
产品描述：通常由工作平台、标本试管架装置、试剂混匀装置、加样系统、孵育器、离心机、判读装置等组成。原理一般为微孔板红细胞凝集法、凝胶卡式检测法等。
预期用途：与适配试剂配合使用，用于ABO/Rh血型检测、交叉配血检测及不规则抗体检测等。
品名举例：血型分析仪、全自动血型分析仪、全自动配血及血型分析仪、血型分析用凝胶卡判读仪、血库系统
管理类别：Ⅲ
血型分析仪相关指导原则：
1 . 全自动血型分析仪注册技术审查指导原则
2 . 医疗器械软件注册技术审查指导原则
血型分析仪相关检测标准：
1 . GB 4793.1《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》8 . YY/T 1251-2014 红细胞沉降率测定仪
血型分析仪相关检测项目：
1 . 全部项目 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 》
2 . ABO 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.1 》
3 . Rh 血型系统测定 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.1.2 》
4 . 安全要求 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.7 》
5 . 分析仪的稳定性 《 自动血型分析仪 ：YY/T1245-2014 3.2 》
6 . 分析仪基本功能 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.5 》
7 . 环境试验 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.8 》
8 . 离心机转速 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.4 》
9 . 外观 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.6 》
10 . 温度控制 《 自动血型分析仪： YY/T1245-2014 3.3 》
11 . 血型鉴定准确性 《 自动血型分析仪 ：YY/T 1245-2014 3.1 》
收起百科↑ 最近更新：2023年02月13日
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检测项：尺寸检查 检测样品：汽车电器连接器件 标准：道路车辆 牵引车和挂车之间的电连接器 第2部分：12V标称电压车辆的制动系统和行走系的连接 GB/T20716.2-20064
检测机构：国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>
检测项：氢脆试验 检测样品：紧固件（通用方法） 标准：紧固件机械性能 检查氢脆用预载荷试验 平行支承面法 GB/T 3098.17-2000
检测机构：国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
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检测项：微生物限度 检测样品：纯化水 标准：中华人民共和国药典 2020年版 四部678页及四部通则1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法
检测机构：医药医疗器械检测中心 更多相关信息>>
检测项：溶血性链球菌 检测样品：纸及相关制品 标准：卫生纸（含卫生纸原纸） GB/T 20810-2018 附录C
检测机构：国家石油石化产品质量监督检验中心 更多相关信息>>
检测项：溶血性链球菌 检测样品：纸及相关制品 标准：卫生纸（含卫生纸原纸） GB/T 20810-2018 附录C
检测机构：国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
检测项：溶血性链球菌 检测样品：纸及相关制品 标准：卫生纸（含卫生纸原纸） GB/T20810-2018附录C
检测机构：北京建筑材料检验研究院有限公司 更多相关信息>>
