抗扰度测试等级检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海泰捷通信技术有限公司测试中心

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：电子产品(电磁兼容) 标准：电磁兼容试验和测量技术辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2006 电磁兼容试验和测量技术辐射抗扰度试验 IEC 61000-4-3:2010-04

检测项：静电放电抗扰度检测样品：电子产品(电磁兼容) 标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法 EN 55024:2010 信息技术设

检测项：静电放电抗扰度检测样品：工业环境中工作的电气电子设备（电磁兼容）标准：电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.2－2003

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上海无委无线电检测实验室有限公司

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术工频磁场抗扰度抗扰度试验》 GB/T 17626.8-2006 《电磁兼容性(EMC)第4-8部分:测试和测量技术-电频磁场免疫性》 IEC 61000-4-8-2009

检测项：脉冲磁场抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术脉冲磁场抗扰度试验》 GB/T 17626.9-2011 《电磁兼容第4-9部分:测试和测量技术-脉冲磁场抗扰度测试 IEC 61000-4-9:2001

检测项：射频电磁场辐射骚扰抗扰度检测样品：电子电器产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 GB/T 17626.3-2006 《电磁兼容性(EMC)第4-3部分:试验和测量技术-辐射、射频、电磁场抗扰度试验》IEC 61000-4-3-2010

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中国舰船研究设计中心检测校准实验室

检测项：电磁辐射抗扰度检测样品：机动车电子电器组件标准：①GB/T17619-1998《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰度限值和测量方法》 ②SAE J551-1-2006《车辆、船舶装置的电磁兼容性测试等级和方法总则和定义》③SAE J1113-1-1995《车辆组件的电磁兼容性测量方法和限值总则和定义》

检测项：电磁辐射抗扰度检测样品：机动车电子电器组件标准：《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰度限值和测量方法》 GB/T17619-1998 《车辆、船舶装置的电磁兼容性测试等级和方法总则和定义》 SAE J551-1-2006

检测项：电磁辐射抗扰度检测样品：机动车电子电器组件标准：《道路车辆——窄带辐射电磁能量所产生的电气干扰——零部件测试法-成束电缆测试法》 ISO11452-4-2011(E)

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：传导信号抗扰度、辐射电场干扰的抗扰度检测样品：*电子、电器产品（电磁兼容）标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备和测量方法规范第2-4部分：无线电骚扰和抗扰度测量方法抗扰度测量 GB/T 6113.204-2008 CISPR 16-2-4: 2003

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检测项：归一化场衰减检测样品：电波暗室标准：无线电骚扰和抗扰度测量设备规范 GB/T 6113.104-2008 无线电骚扰和抗扰度测量仪器 - - 辅助设备 - 无线电干扰和抗扰度测量仪器和方法的规范辐射干扰 CISPR 16-1-4:2009

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深圳必维华法商品检定有限公司东莞分公司

检测项：部分参数检测样品：光伏逆变器标准：光伏发电并网逆变器技术规范 NB/T32004-2013

检测项：抗干扰测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

检测项：抗干扰测试检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 CISPR 24:2010 EN 55024:2010

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/信息技术设备标准：信息技术设备抗扰度测试方法和限值EN55024:2010 CISPR24:2010

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容通用标准（单相设备）标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 IEC 61000-6-1:2005 EN 61000-6-1:2007 GB/T 17799.1-1999 电磁兼容通用标准工业环境中的抗扰度试验 IEC 61000-6-2:2

检测项：部分项目检测样品：电磁兼容/照明灯具标准：电气照明和类似设备的无线电抗扰特性的测量方法 GB/T 18595-2001 EN61547:2009 IEC61547:2009

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苏州市计量测试研究所

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检测项：辐射骚扰检测样品：信息技术设备（EMC）标准：信息技术设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 17618-1998 信息技术设备抗扰度限值和测量方法 CISPR 24:2010

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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