手持部位检测实验

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜

简介

裂隙灯显微镜产品描述：通常由裂隙照明系统（裂隙灯）和双目显微镜（或光学数码成像系统）组成。通过一个裂隙照射于眼睛形成一个光学切面，通过双目显微镜可观察被检部位的细节。

裂隙灯显微镜预期用途：用于观察角膜、虹膜、晶状体等。

裂隙灯显微镜品名举例：手持式裂隙灯显微镜、裂隙灯显微镜、眼科裂隙灯显微镜检查仪、手持裂隙灯显微镜检查仪、手持式裂隙灯、电动对焦数码裂隙灯显微镜系统

裂隙灯显微镜管理类别：Ⅱ

裂隙灯显微镜相关指导原则：
1、裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则

裂隙灯显微镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY 0065—2007 眼科仪器裂隙灯显微镜
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . ISO 15004—2:2007 眼科手术器械基本要求和试验方法第2部分：光危害防护

裂隙灯显微镜相关检测项目：
1 . 显微镜视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
2 . 左右观察系统视角放大率允差《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
3 . 光学要求《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
4 . 结构和功能《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》
5 . 裂隙灯显微镜的光辐射危害《眼科仪器裂隙灯显微镜： YY 0065-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月23日

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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深圳华通威国际检验有限公司

检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：ETSI EN 301 489-7 V1.3.1 (2005-11) 电磁兼容和无线电频谱管理；无线电设备的电磁兼容性标准;第七部分-个人手持无线通信设备（GSM/DCS）及其附属设备的特殊条件

检测项：抗干扰检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：ETSI EN 301 489-24 V1.5.1 (2010-10) 电磁兼容和无线电频谱管理；无线电设备的电磁兼容性标准;第二十四部分-个人手持无线通信设备（IMT-2000 CDMA）及其附属设备的特殊条件的特殊条件

检测项：发射检测样品：射频通信类（电磁兼容部分）标准：ETSI EN 301 489-7 V1.3.1 (2005-11) 电磁兼容和无线电频谱管理；无线电设备的电磁兼容性标准;第七部分-个人手持无线通信设备（GSM/DCS）及其附属设备的特殊条件

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北京通用电气华伦医疗设备有限公司电磁兼容实验室

检测项：传导骚扰电压检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第一部分：发射 GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2011**

检测项：辐射骚扰场强检测样品：医用电气设备和系统、工科医设备、信息技术设备、家用电器、电动工具和类似用具（电磁兼容）标准：工业、科学和医疗(ISM)射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB 4824-2004 CISPR 11:2010

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：镉镍电池标准：YD/T 998.1-1999 移动通信手持机用锂离子电源及充电器锂离子电源

检测项：自由跌落检测样品：锂电池标准：YD/T 998.1-1999移动通信手持机用锂离子电源及充电器-锂离子电源

检测项：加热试验检测样品：锂电池标准：YD/T 998.1-1999移动通信手持机用锂离子电源及充电器-锂离子电源

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：打草机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：手推和手持打草机及修边机的特殊要求 IEC 60335-2-91:2008 EN 60335-2-91:2003

检测项：部分项目检测样品：吹风机, 真空吸风机, 吹风真空吸风机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：手持园林吹风机, 真空吸风机, 吹风真空吸风机的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

检测项：部分项目检测样品：电钻、冲击钻标准：手持电动工具的安全第二部分：电钻及冲击钻的专用要求 IEC 60745-2-1:2003 + A1:2008

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法YY/T 0749-2009/IEC 61266：1994

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿监护仪标准：超声手持探头式多普勒胎儿心率检测仪性能要求及测量和报告方法YY/T 0749-2009/IEC 61266：1994

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江苏苏美达五金工具有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：步行式和手持式割草机和草坪修边机标准：家用电器和类似用途电器的安全步行式和手持式割草机和草坪修边机的特殊要求 GB 4706.54-2002 IEC 60335-2-91:2008 EN 60335-2-91:2007

检测项：部分项目检测样品：手持式电动园艺用吹屑机，吸屑机及吹吸两用机标准：家用电器和类似用途电器的安全手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 GB 4706.79-2005 IEC 60335-2-100:2002 draft EN 60335-2-100_2010

检测项：部分项目检测样品：非盘式砂光机、抛光机标准：手持式电动工具的安全第二部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 GB 3883.4-2005 IEC 60745-2-4:2006 EN 60745-2-4:2009

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTMF963-08

检测项：物理机械性能检测样品：玩具（物理）标准：玩具安全：第一部分：机械和物理性能 EN71-1：2011

检测项：物理机械性能检测样品：玩具与儿童用品（机械物理/燃烧测试）标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTMF963-11

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宁波中普检测技术服务有限公司

检测项：安全性能部分参数检测样品：砂轮机、抛光机和盘式砂光机标准：手持式电动工具的安全第2部分:砂轮机、抛光机和盘式砂光机的专用要求 IEC 60745-2-3: 2012 EN 60745-2-3:2011+ A2:2013

检测项：安全性能部分参数检测样品：非盘式砂光机和抛光机标准：手持式电动工具的安全第2部分:非盘式砂光机和抛光机的专用要求 EN 60745-2-4:2009 +A11:2011

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：机械强度检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

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裂隙灯显微镜

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