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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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江苏太平洋石英股份有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：石英砂（管）标准：《感耦等离子体原子发射光谱方法细则》 JY/T 015-1996

检测项：杂质元素含量（钙、镁、铁、铜、钴、镍、锰、钾、钠、铝、铬、钛、锂、钡）检测样品：石英砂（管）标准：《感耦等离子体原子发射光谱方法细则》 JY/T 015-1996

检测项：颗粒度检测样品：标准：《粒度分析激光衍射法第1部分：通则》 GB/T19077.1-2008

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：辐射温度计标准：红外人体表面温度快速筛检仪GB/T 19146-2010 辐射感温器技术条件JB/T 9241-1999

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：故障模式、影响及危害分析程序 GJB 1391–2006

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：系统可靠性分析技术失效模式和效应分析(FMEA)程序 GB/T 7826-1987

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中国建筑科学研究院建筑工程检测中心

检测项：感压元件强度、耐久性试验检测样品：阀门标准：采暖空调用自力式压差控制阀 JG/T 383-2012自力式流量控制阀 CJ/T 179-2003

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：离子感烟火灾探测器卫生防护标准 GBZ122-2006

检测项：钡及其化合物检测样品：工作场所空气标准：《美国职业安全与卫生研究所分析方法手册》第3版美国职业安全与卫生研究所方法编号7300

检测项：铍及其化合物检测样品：工作场所空气标准：《美国职业安全与卫生研究所分析方法手册》第3版美国职业安全与卫生研究所方法编号7300

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：碳(C）检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金总碳含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.86-2009

检测项：硫(S) 检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金硫含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.85-2009

检测项：碳(C）检测样品：金属与合金标准：钢铁及合金总碳含量的测定感应炉燃烧后红外吸收法 GB/T 223.86-2009

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山东省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：银制品标准：《感耦等离子体原子发射光谱方法通则》 JY/T 015-1996

检测项：全部项目检测样品：铂制品标准：《感耦等离子体原子发射光谱方法通则》 JY/T 015-1996

检测项：全部项目检测样品：金箔标准：《感耦等离子体原子发射光谱方法通则》 JY/T 015-1996

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：α、β表面污染检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：离子感烟火灾探测器放射防护标准GBZ122-2006

检测项：α、β表面污染检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：离子感烟火灾探测器放射防护标准GBZ122-2006(附录A)

检测项：γ射线漏射线检测检测样品：标准：X射线衍射仪和荧光分析仪防护标准GBZ 115—2002

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北京青云航空仪表有限公司理化计量中心

检测项：磁感检测样品：冷轧晶粒磁性钢带(片) 标准：用爱波斯坦方圈测量电工钢片(带)磁性能的方法 GB/T 3655-2008

检测项：Cu 检测样品：铝及铝合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定铜量GB/T 223.53-1987

检测项：Ni 检测样品：铝及铝合金标准：钢铁及合金化学分析方法火焰原子吸收分光光度法测定镍量GB/T 223.54-1987

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：车感检测样品：光滑工件标准：TL471-2011安全带系统和高度调节器材料和功能要求

检测项：带感检测样品：光滑工件标准：GB/T 3177-2009产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检验

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：水份检测样品：非水基电解液标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

检测项：熔点检测样品：结晶型聚合物标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：晶体物相鉴别检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：X射线衍射分析法通则 JIS K 0131-1996

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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