外观检验/一般检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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福州出入境检验检疫局综合技术服务中心医学检测综合实验室

检测项：ABO血型鉴定（正定型）检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第二篇，第六章，第一节，一：ABO血型鉴定

检测项：梅毒螺旋体非特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

检测项：梅毒螺旋体特异性抗体检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》第三版(2006)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：热重分析检测样品：标准：塑料.高聚物的热重分析法(TG).一般原理 ISO 11358：1997(E)

检测项：外壳防护等级检测样品：标准：低压开关设备和控制设备-第1部分:一般规则

检测项：照明用设备电磁兼容抗扰度检测样品：照明设备 (电磁兼容) 标准：一般照明用设备电磁兼容抗扰度要求

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：外观、极性检测样品：储能用铅酸蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池 IEC 61427(2005）光伏太阳能系统(PVES) 储能二次电池和电池组― 一般要求和试验方法

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检测项：端子检测样品：起动用铅酸蓄电池标准：GB/T 5008.1-2013 起动用铅酸蓄电池第1部分：技术条件和试验方法 IEC60095-1(2006) 起动用铅酸蓄电池一般要求和测试方法 SAE J537-2011 蓄电池

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源装置及类似产品的安全--第1部分:一般要求和试验 IEC61558-1：2009

检测项：全项目检测样品：一般用途隔离变压器标准：电力变压器、电源装置及类似产品的安全--第1部分:一般要求和试验 IEC61558-1：2009

检测项：水分检测样品：石油焦标准：固体矿物燃料-硬煤 -通氮干燥法测定一般分析试样的水分 ISO 11722:1999

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：全部参数检测样品：一般用途钢丝绳芯输送带标准：DIN22131-3：1988 一般用途钢丝绳芯输送带试验

检测项：全部参数检测样品：一般用途钢丝绳芯输送带标准：一般用途钢丝绳芯输送带试验 DIN22131-3：1988

检测项：橡胶与织物粘合强度检测样品：其它橡胶及橡胶制品标准：HG/T 2198-2011 硫化橡胶物理试验方法的一般要求

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：8.1 测试一般要求，

检测项：测试一般要求检测样品：玩具及儿童用品标准：玩具安全-第一部分：机械和物理性能 EN71-1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：5.1 一般要求，

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：识别卡一般特性检测样品：集成电路(IC)卡标准：1. GB/T 17554.1-2006识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 2.ISO/IEC10373-1:2006识别卡-测试方法-第1部分:一般特性测试

检测项：识别卡一般特性检测样品：射频识别标签标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC 10373-1：2006 识别卡-测试方法-第1部分:一般特性测试

检测项：识别卡一般特性检测样品：射频识别识读器/射频识别识读器模块标准：GB/T 17554.1-2006 识别卡测试方法第1部分：一般特性测试 ISO/IEC 10373-1：2006 识别卡-测试方法-第1部分:一般特性测试

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深圳出入境检验检疫局国际旅行卫生保健中心卫生检疫中心实验室

检测项：蝇类鉴定检测样品：蝇标准：国境口岸蝇类监测规程 SN/T1313—2003

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：蚤标准：国境口岸蜚蠊监测规程 SN/T1191—2003

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼻/咽拭子标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T1240—2003

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心珠宝鉴定实验室

检测项：红外光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：紫外可见分光光谱分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

检测项：X射线衍射分析检测样品：毛坯钻石标准：珠宝玉石鉴定 GB/T 16553-2010；毛坯钻石检验和分级SN/T 2265-2009

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韶关出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：试验的一般条件检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 IEC 62115：2011 EN 62115：2005+A2:2011

检测项：试验的一般条件检测样品：电玩具标准：电玩具的安全 GB 19865-2005 电玩具的安全 IEC 62115：2011 电玩具的安全 EN 62115：2005

检测项：谷斑皮蠹检测样品：禽标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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