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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：X线机管头组装体漏射线测定检测样品：放射卫生防护标准：《医用X射线诊断卫生防护标准》GBZ130-2002 《医用X 射线诊断卫生防护监测规范》GBZ138-2002

检测项：X线机管头组装体漏射线测定检测样品：放射诊疗工作场所防护标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ130-2002 医用X 射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：耐冲击性检测样品：涂料标准：GB/T 20624.1-2006/ISO 6272-1-2002色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第1部分：落锤试验（大面积冲头）

检测项：耐冲击性检测样品：涂料标准：GB/T 20624.2-2006/ISO 6272-2：2002色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第2部分：落锤试验（小面积冲头）

检测项：耐水性检测样品：涂料标准：色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第1部分：落锤试验（大面积冲头） GB/T 20624.1-2006 ISO 6272-1-2002

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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东方电气集团东方汽轮机有限公司材料研究中心

检测项：拉伸蠕变及持久试验检测样品：金属材料标准：金属材料单轴拉伸蠕变及持久试验方法 GB/T 2039-2012

机构所在地：四川省德阳市更多相关信息>>

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番禺得意精密电子工业有限公司实验室

检测项：湿热试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的湿气试验程序 EIA-364-31C (2008)

检测项：热冲击试验检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器及插座的热冲击（温度循环）试验程序EIA-364-32F (2011)

检测项：机械冲击检测样品：电子及电气零组件标准：电子连接器的机械冲击(规定脉冲)试验程序 EIA-364-27C (2011)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：接地触头的工作检测样品：插头插座标准：家用和类似用途插头插座第1部分：通用要求 GB 2099.1-2008 IEC 60884-1:1994 IEC 60884-1:2006

检测项：接地触头的工作检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

检测项：接地触头的工作检测样品：转换器标准：家用和类似用途插头插座第3部分: 转换器的特殊要求 GB 2099.3-2008 IEC 60884-2-5:1995

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广东华润涂料有限公司检测中心

检测项：耐冲击性检测样品：塑料标准：《色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第二部分：落锤试验（小面积冲头》 GB/T 20624.2-2005

检测项：耐冲击性检测样品：涂料标准：《色漆和清漆快速变形（耐冲击性）试验第二部分：落锤试验（小面积冲头》GB/T 20624.2-2006

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上海东方久乐汽车安全气囊有限公司碰撞中心

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：水分检测样品：镍矿标准：银氧化镉电触头材料化学分析方法第一部分：EDTA络合滴定法测定镉量 JB/T 7776.1-2008

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内蒙古北方重工业集团有限公司计量检测技术研究院

检测项：连接副扭矩系数检测样品：螺栓标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231—2006

检测项：连接副扭矩系数检测样品：不锈钢标准：钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈技术条件 GB/T 1231—2006

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：吸引性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

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