口腔X射线数字化体层摄影设备检测实验

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机，口腔颌面全景X射线机，口腔数字化体层摄影X射线机，口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备，牙科X射线机，数字化牙科X

口腔X射线机

简介

口腔全景X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、狭缝光阑和口外影像接收器组成。X射线发生装置和口外影像接收器之间相对运动。

口腔全景X射线机预期用途：用于口腔颌面部（包括如上下颌骨、上颌窦、颞下颌关节及牙齿部位）的曲面断层成像，可能带有头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔全景X射线机品名举例：口腔全景X射线机、口腔颌面全景X射线机

口腔全景X射线机管理类别：Ⅱ

口腔数字化体层摄影X射线机产品描述：通常由X射线发生装置、口外影像接收器、影像处理软件组成。成像时，X射线束围绕患者的颌面部运动获取平面图像，通过平面图像进行三维重建获得体层影像的口腔颌面部诊断X射线摄影系统。

口腔数字化体层摄影X射线机预期用途：用于口腔颌面部的组织结构的数字化体层成像，可能带有口腔全景、头颅侧位成像功能，供临床诊断用。

口腔数字化体层摄影X射线机品名举例：口腔数字化体层摄影X射线机、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备

口腔数字化体层摄影X射线机管理类别：Ⅲ

牙科X射线机产品描述：通常由X射线发生装置及其支撑部件组成。配合口内影像接收器使用。

牙科X射线机预期用途：用于对牙齿进行X射线摄影，获得影像供临床诊断用。

牙科X射线机品名举例：牙科X射线机、数字化牙科X射线机

牙科X射线机管理类别：Ⅱ

口腔X射线机相关指导原则：
1、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床评价指导原则
2、口腔曲面体层X射线机注册技术审查指导原则
3、口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备注册技术审查指导原则
4、医用X射线诊断设备（第三类）注册技术审查指导原则
5、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
6、X射线诊断设备（第二类）注册技术审查指导原则

口腔X射线机相关标准：
1、YY/T 1099-2007 医用X射线设备包装、运输和贮存
2、YY/T 0724-2021 双能X射线骨密度仪专用技术条件
3、YY/T 0197.1-2007 医用诊断X射线管 XD1-3/100 固定阳极X射线管
4、YY/T 0197.2-2007 医用诊断X射线管 XD2-1/85 固定阳极X射线管
5、YY/T 0197.4-2007 医用诊断X射线管 XD4-2、9/100 固定阳极X射线管
6、YY/T 0197.5-2007 医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125 旋转阳极X射线管
7、YY/T 0063-2007 医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性
8、YY/T 0197.3-2007 医用诊断X射线管 XD3-3.5/100 固定阳极X射线管
9、YY/T 0010-2008 口腔X射线机专用技术条件
10、YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
11、YY/T 0742-2021 胃肠X射线机专用技术条件
12、YY/T 0347-2009 微型医用诊断X射线机专用技术条件

口腔X射线机相关检测项目：
1 . 分类《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
2 . 组成《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
3 . 要求《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
4 . 工作条件《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
5 . 电功率《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
6 . 加载因素及控制《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
7 . 成像性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
8 . 机械装置性能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
9 . 软件功能《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
10 . 外观《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
11 . 环境试验《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
12 . 安全《口腔X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
13 . X射线管电压《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
14 . X射线管电流《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
15 . 加载时间《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
16 . 电流时间积《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
17 . 防过载《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
18 . X射线束的限制和校准《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
19 . 焦点至皮肤距离《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
20 . 线对分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
21 . 低对比度分辨率《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》
22 . 影像均匀性《口内成像牙科X射线机专用技术条件： YY/T 0010-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月06日

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镇江市药品检验所

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区)性能标准：《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》YBB 00412004 《无菌医疗器具生产管理规范》YY 0033-2000

检测项：噪声检测样品：医疗器械标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB 50333-2002 《实验动物环境及设施》GB 14925-2010 《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002(ed.3); am1:2008 EN 60335-2-52:2003(ed.3); am1:2008

检测项：全部参数** 检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002(ed.3); am1:2008 EN 60335-2-52:2003(ed.3); am1:2008

检测项：全部参数* 检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器噪声测试方法毛发护理器具的特殊要求 GB/T 4214.6-2008 IEC 60704-2-9:2003

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：耐燃检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

检测项：输入功率和电流检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

检测项：发热检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB4706.59-2008 IEC 60335-2-52:2002 EN 60335-2-52:2004+A1:2008

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：口腔卫生器具标准：家用和类似用途电器的安全口腔卫生器具的特殊要求 GB 4706.59-2008 IEC60335-2-52:2002+A1:2008

检测项：电气间隙、爬电距离、固体绝缘和硬印制电路板件的涂敷层检测样品：软线开关标准：器具开关第2部分：软线开关的特殊要求 GB15092.2：1994 IEC61058-2-1：2010

检测项：部分项目检测样品：舞台照明、电视、电影和摄影场所（室内外）用灯具标准：舞台灯光、电视、电影和摄影场所（室内外）灯具的特殊要求 GB7000.217-2008 IEC60598-2-17:1984+A1:1987＋A2:1990

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

检测项：X射线检查检测样品：印刷电路板&印刷电路板组装标准：GJB548 B-2005 微电子器件试验方法和程序

检测项：X射线检查检测样品：焊点标准：IPC-A-610E电子组件的可接受性

检测项：X射线照相检测样品：片式固定电阻器标准：①GJB 4027A-2006 军用电子元器件破坏性物理分析方法 ②IPC-TM-650-2007 试验方法手册

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北京林业大学公共分析测试中心

检测项：晶粒尺寸检测样品：植物多晶体标准：纳米材料晶粒尺寸及微观应变的测定 X 射线衍射线宽化法 GB/T 23413-2009 转靶多晶体X射线衍射方法通则 JY/T 009-1996

检测项：全钙检测样品：森林植物与森林枯枝落叶层标准：森林植物与森林枯枝落叶层全硅、铁、铝、钙、镁、钾、钠、磷、硫、锰、铜、锌的测定 LY/T1270-1999

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：射线检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：无损检测焊缝射线照相检验 BS EN 1435-1997(R2003)

检测项：射线检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T 3323-2005

检测项：射线检测检测样品：金属材料及其制品无损检测标准：无损检测焊缝射线照相检验 BS EN 1435-1997(R2003)

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烟台长城检测有限公司

检测项：磁粉检测检测样品：金属材料及其制品标准：焊缝无损检测-射线检测-第一部分： X射线和伽马射线技术及底片 ISO 17636-1-2013

检测项：射线检测检测样品：标准：金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T 3323-2005

检测项：射线检测检测样品：金属材料及其制品标准：金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T 3323-2005

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：射线探伤检测样品：不锈钢标准：金属熔化焊焊接接头射线照相 GB/T 3323—2005

检测项：超声波探伤检测样品：不锈钢标准：承压设备无损检测第2部分射线检测 JB/T 4730.2—2005

检测项：铁素体含量检测样品：不锈钢标准：铬镍奥氏体不锈钢焊缝铁素体含量测量方法 GB/T 1954—2008

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中国航空工业集团公司北京航空材料研究院航空材料检测实验室

检测项：射线检测检测样品：材料及构件标准：射线检测 ASTM E1742/E1742M-11

检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：δ铁素体含量的测定方法 AMS 2315F

检测项：δ铁素体含量检测样品：铁磁材料标准：钢中非金属夹杂物含量的标准检测方法 ASTM E45-11a

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基于YY 9706.102—2021的口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备电磁兼容测试方法设计及整改方案

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