医用输液、输血、注射器具无菌试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：皮肤及毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

检测项：部分参数检测样品：便携式电热工具及其类似器具标准：家用和类似用途电器的安全便携式电热工具及其类似器具的特殊要求 GB 4706.41-2005

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求 GB 4706.13-2008

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：GB4706.9-2008 家用和类似电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求

检测项：*部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：GB4706.13-2008家用和类似电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求

检测项：*部分参数检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：GB4706.15-2008家用和类似电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求

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深圳市摩尔环宇通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：SURGE 浪涌抗扰测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

检测项：射频传导抗扰度测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

检测项：电压跌落、中断，电压变化抗扰度测试检测样品：电气照明和类似器具标准：电气照明和类似器具的电磁兼容-要求和试验 EN 55015:2006+A2:2009

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广东优科检测技术服务有限公司

检测项：弯曲试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：100℃加热试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

检测项：弯曲试验检测样品：家用和类似用途器具耦合器标准：家用和类似用途器具耦合器第1部分：通用要求 GB17465.1-2009 IEC60320-1:2007

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上海市普陀区疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995第二篇

检测项：无菌试验检测样品：疾病控制标准：卫生部《消毒技术规范》 (2002年版)3.17.5.2

检测项：医用X射线诊断防护检测（空气比释动能率）检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002（4.1、4.2）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：温度循环试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

检测项：阴道粘膜刺激性试验检测样品：原纸/纸制食品包装标准：液体食品无菌包装用复合袋 GB 18454-2001

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西安市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版3.17.5.2）

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头商业无菌检验GB/T4789.26-2003

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法GB/T5009.46-2003（4.4）

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河南省疾病预防控制中心

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995

检测项：一次性使用医疗用品无菌检验试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版) 2.1.9.2

检测项：无菌检验试验检测样品：隐形眼镜护理液标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

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