医用笔式注射器检测实验

笔式注射器

简介

笔式注射器

简介

笔式注射器产品描述：通常由笔帽、笔芯架、螺旋杆、笔身、剂量调节栓和注射按钮组成；有源笔式注射器通常还包含具有辅助功能的其它电子组件。不含针或笔芯。一般采用高分子材料制成。非无菌提供。

笔式注射器预期用途：与笔芯和/或针配合使用，通过压力使药液穿透皮肤或黏膜表面，输送入体内。用于药液（如胰岛素）的注射。

笔式注射器品名举例：笔式注射器

笔式注射器管理类别：Ⅱ

笔式注射器相关检测项目：
1 . 吸光度《中国药典 2020年版四部通则：0401》
2 . pH变化值《中国药典 2020年版四部通则：0631》
3 . 重金属《中国药典 2020年版四部通则：0821》
4 . 澄清度与颜色《中国药典 2020年版四部通则：0902,0901》
5 . 不溶性微粒《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
6 . 红外光谱《包装材料不溶性微粒测定法： YBB00272004-2015》
7 . 胶垫附着力《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
8 . 耐灭菌《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
9 . 配合性《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
10 . 涂层牢固度《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
11 . 外观《笔式注射器用铝盖： YBB00142004-2015》
12 . 铵离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
13 . 不挥发物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
14 . 穿刺落屑《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
15 . 电导率《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
16 . 灰分《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
17 . 挥发性硫化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
18 . 活塞滑动性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
19 . 急性全身毒性试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
20 . 鉴别(1) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
21 . 鉴别(2) 《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
22 . 热原《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
23 . 溶血试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
24 . 泄漏试验《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
25 . 锌离子《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
26 . 易氧化物《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
27 . 鉴别《笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片： YBB00152004-2015》
28 . 121℃颗粒耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
29 . 密封表面《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
30 . 耐热性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
31 . 内表面耐水性《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
32 . 内应力《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
33 . 三氧化二硼含量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
34 . 砷、锑、铅、镉浸出量《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
35 . 线热膨胀系数《笔式注射器用硼硅玻璃套筒： YBB00132004-2015》
36 . 规格尺寸《笔式注射器用硼硅玻璃珠： YBB00122004-2015》
37 . 急性全身毒性《挥发性硫化物测定法： YBB00302004-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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山东省化工研究院基本化工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：水分（露点）检测样品：医用氧标准：气体中微量水分的测定第2部分：露点法 GB/T 5832.2-2008

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：低温检测样品：医用电器（环境试验）标准：GB14710-2009 医用电器环境要求及试验方法

检测项：能效指数检测样品：医用电气设备电气安全检测标准：GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

检测项：漏电流检测样品：医用电气设备电气安全检测标准：GB9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：湿度试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

检测项：振动试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

检测项：冲击试验检测样品：医用电气设备环境试验标准：医用电气设备环境要求及试验方法GB/T 14710—2009

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广州市职业病防治院职业卫生评价检测中心

检测项：X射线源组件泄漏辐射检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ 138-2002 (4.1)

检测项：透视荧光屏灵敏度检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用X射线诊断卫生防护标准；GBZ 130-2002(4.2)

检测项：空间分辨力检测样品：医用X射线诊断设备防护性能和质量控制标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS 76-2011 (10.4)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波市计量测试研究院（宁波市衡器管理所）

检测项：保护接地阻抗检测样品：医用电气设备（电源部分）标准：《医用电气设备，第1部分：安全通用要求》GB9706.1-2007

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广西壮族自治区民用燃料及气体产品质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009

检测项：气味检测样品：石油产品标准：《医用氧及航空呼吸用氧》 GB 8982-2009中5.6

检测项：部分参数检测样品：医用氧及航空呼吸用氧标准：《城镇燃气用二甲醚》 GB 25035-2010

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检测项：医用X射线检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ138-2002

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检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

检测项：全部参数检测样品：医用氧化亚氮标准：医用氧化亚氮 HG 2685-1995

检测项：全部参数检测样品：医用及航空呼吸用氧标准：医用及航空呼吸用氧 GB 8982-2009

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检测项：医用γ射束远距治疗放射防护检测检测样品：工作场所标准：医用γ射束远距治疗防护与安全标准 GBZ/T 161-2004

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湖南省职业病防治院

检测项：非医用射线装置防护性能和工作场所防护监测检测样品：放射卫生防护标准：GB/T19046-2003医用电子加速器验收试验和周期检验规程

检测项：医用X射线诊断装置性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求

检测项：X射线计算机断层摄影装置性能和工作场所防护检测检测样品：放射卫生防护标准：GBZ130-2013医用X射线诊断放射防护要求

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