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棘突植入物

简介   

棘突间植入物

棘突植入物产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力,限制腰椎过度后伸。 棘突植入物预期用途:用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。 棘突植入物品名举例:棘突间植入物 棘突植入物管理类别:Ⅲ 棘突植入物相关指导原则: 1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则 2、增材制...查看详情>>

棘突植入物

简介   

棘突间植入物 棘突植入物产品描述:通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力,限制腰椎过度后伸。

棘突植入物预期用途:用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。

棘突植入物品名举例:棘突间植入物

棘突植入物管理类别:Ⅲ

棘突植入物相关指导原则:
1、3D打印人工椎体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

棘突植入物相关标准:
1、YY/T 1701-2020 用于增材制造的医用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末
2、YY/T 0772.3-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
3、YY/T 0772.4-2009 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分:氧化指数测试方法

收起百科↑ 最近更新:2023年04月03日

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