凝血酶时间检测试剂（盒）检测实验

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血酶原时间检测仪

简介

凝血分析仪器产品描述：通常由预温模块、加样模块、计时模块、样品传送及处理模块、检测模块和计算机系统等组成。原理一般为凝固法、产色底物法和免疫比浊法等。

凝血分析仪器预期用途：用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。

凝血分析仪器品名举例：凝血分析仪、D-二聚体分析仪、凝血酶原时间检测仪、活化凝血时间分析仪、即时凝血分析仪、全自动凝血因子分析仪、血凝-纤溶多功能分析仪、半自动凝血分析仪、全自动凝血分析仪、ACT监测仪、活化凝血时间与凝血速率监测仪、自动凝血计时器、血栓弹力图仪

凝血分析仪器管理类别：Ⅱ

凝血分析仪器相关指导原则：
1、凝血分析仪注册技术审查指导原则

凝血分析仪器相关标准：

1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.9—2013 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
4 . GB/T 14710—2009 《医用电器设备环境要求及试验方法》
5 . GB/T 18268.1—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
6 . GB/T 18268.26—2010 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备》
7 . YY/T 0316—2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
8 . YY/T 0466.1—2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY 0648—2008 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
10 . YY/T 0658—2008 《半自动凝血分析仪》
11 . YY/T 0659—2008 《全自动凝血分析仪》
12.YY/T 0653-2017 血液分析仪

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家海洋局北海环境监测中心（中国海监北海区检验鉴定中心）

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检测项：溶解氧检测样品：水质标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》 GB 17378.4-2007/31碘量法

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：测试前充电程序检测样品：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组标准：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组-便携式设备用二次锂电池盒电池组的性能要求 IEC 61960：2003

检测项：测试前充电程序检测样品：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组标准：二次电池及含有碱性或者其他非酸性电解液的电池组-便携式设备用二次锂电池盒电池组的性能要求IEC61960：2003 IEC61960：2011

检测项：甲醛含量检测样品：纺织品标准：定量分析纺织品的标准测试方法 ASTM D629-2008

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赤峰出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：氯霉素检测试剂盒方法CFCIQLAB001

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检测项：松材线虫检测样品：明胶空心胶囊标准：松材线虫检疫鉴定方法 SN/T 1132-2002

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杭州西子孚信科技有限公司测试中心

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检测项：盐雾试验检测样品：标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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中国石油化工股份有限公司胜利油田分公司地质科学研究院石油地质测试中心

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检测项：薄片鉴定检测样品：岩石标准：SY/T 5368-2000 岩石薄片鉴定

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中国检验认证集团宁波有限公司

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四川省产品质量监督检验检测院

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中国检验认证集团广东有限公司

检测项：高锰酸钾氧化时间检测样品：化工产品标准：丙酮和甲醇的高锰酸盐时间的标准测试方法 ASTM D1363-2006(2011)

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检测项：高锰酸钾氧化时间检测样品：工业甲醇标准：有机化工产品试验方法第3部分：还原高锰酸钾物质的测定 GB/T 6324.3-2011

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

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町洋机电（中国）有限公司实验室

检测项：机械冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击GB/T2423.5-1995 IEC 60068-2-27: 2008 电子连接器机械冲击测试

检测项：机械操作（插拔测试）检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

检测项：脉冲耐压试验检测样品：端子台标准：连接器安全要求和测试 IEC 61984：2008

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