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冲击波治疗设备

简介   

冲击波治疗仪,气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备产品描述: 冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄(内含子弹体)、治疗头和空气压缩机(一般包含在主机内)及相关附件组成。 冲击波治疗设备预期用途: 该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。 冲击波治疗设备品名举例: 冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪 冲击波治疗设备管理类别: Ⅱ ...查看详情>>

冲击波治疗设备

简介   

冲击波治疗仪,气压弹道式体外冲击波治疗仪 冲击波治疗设备产品描述:冲击波治疗仪一般由主机、控制手柄(内含子弹体)、治疗头和空气压缩机(一般包含在主机内)及相关附件组成。

冲击波治疗设备预期用途:该产品适用于对肩周炎、网球肘的辅助治疗。本产品供医疗机构中具备相关专业知识的操作者使用。

冲击波治疗设备品名举例:冲击波治疗仪、气压弹道式体外冲击波治疗仪

冲击波治疗设备管理类别:

冲击波治疗设备相关指导原则:
1、冲击波治疗仪注册技术审查指导原则

冲击波治疗设备相关标准:
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2017 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性 
6 . GB/T 16886.10—2017 医疗器械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验
7 . GB/T 16886.12—2017 医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品
8 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分:通用要求
9 . YY 0505—2012 医用电气设备 第1—2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
10 . YY/T 0316—2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用
11 . YY 0950—2015 气压弹道式体外压力波治疗设备
12 . YY 1057-2016 医用脚踏开关通用技术条件

冲击波治疗设备相关检测项目:
1 . 工作条件 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
2 . 工作压力 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
3 . 能量稳定性 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
4 . 能量密度 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
5 . 穿透深度 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
6 . 碰撞频率 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
7 . 定时器或计数器 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
8 . 脉宽 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
9 . 管路的耐压性能 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
10 . 过压安全装置 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
11 . 治疗头的疲劳性能 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
12 . 耐腐蚀性 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
13 . 功能 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
14 . 外观 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
15 . 安全要求 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
16 . 环境试验要求 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》
17 . 使用说明书 《气压弹道式体外冲击波治疗设备: YY/T 0950-2015》

收起百科↑ 最近更新:2023年03月24日

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