低负压/高流量吸引设备检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.SY/T0511-1996《石油储罐呼吸阀》2.CB692-94《油舱呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：开启负压力检测样品：呼吸阀标准：1.1.SY/T0511.1-2010《石油储罐附件第1部分：呼吸阀》 3.GB18564.1-2006《道路运输液体危险货物罐式车辆第1部份:金属常压罐体技术要求》

检测项：密闭性检测（负加压）检测样品：安全阀标准：GB/T12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：呼吸道用吸引导管标准：呼吸道用吸引导管YY0339-2009

检测项：全部参数检测样品：呼吸道用吸引导管标准：呼吸道用吸引导管YY0339-2009

检测项：全部参数检测样品：一次性使用流量设定微调式输液器标准：专用输液器第6部分：一次性使用流量设定微调式输液器YY0286.6-2009

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

检测项：流速与流量检测样品：家用制冷器具冷藏箱标准：GB/T16157-1996固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采取方法

检测项：流速与流量检测样品：家用制冷器具冷藏箱标准：GB/T16157-1996固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采取方法

检测项：输出波形检测样品：超声波流量计现场声速检测标准：GB/T 18604-2001 用气体超声流量计测量天然气流量

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司青海销售分公司质量监督检验中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：铅含量检测样品：石油产品标准：汽油铅含量测定法（原子吸收光谱法） GB/T 8020-1987

检测项：蒸汽压检测样品：石油产品标准：石油产品蒸气压测定法（雷德法） GB/T 8017-2012

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：高应力反复拉压检测样品：热轧带肋钢筋标准：GB1499.2—2007 钢筋混凝土用热轧带肋钢筋

检测项：霉菌检测样品：军用设备标准：GJ B 797.15-1990 地雷爆破器材环境试验方法霉菌试验

检测项：压陷硬度检测样品：软质聚氨酯泡沫塑料标准：GB/T 10807-2006 软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法）

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吉林亚新工程检测有限责任公司

检测项：晶间腐蚀检测样品：焊接接头和焊接试样标准：钢筋机械连接技术规程 JGJ 107-2010

检测项：晶间腐蚀检测样品：焊接接头和焊接试样标准：钢筋机械连接技术规程 JGJ 107-2010

检测项：低倍检验检测样品：金属和金属制品标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB 226-1991

机构所在地：吉林省吉林市更多相关信息>>

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：馏程检测样品：液压支架（柱）用乳化油、浓缩物及其高含水液压液标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：颜色、外观、规格尺寸偏差检测样品：塑料管材标准：结构钢低倍组织缺陷评级图 GB/T 1979-2001

机构所在地：陕西省榆林市更多相关信息>>

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：球压试验检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：球压试验检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－通用要求 AS/NZS 60320.1:2012

检测项：螺钉,载流部件及其连接检测样品：家用和类似用途的器具耦合器标准：家用和类似用途的器具耦合器－由器具插座和插头连接器组成的互连耦合器 AS/NZS 60320.2.2:2004

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：射频要求全项目(RF) 检测样品：射频发射技术设备标准：评定低功率电子电气设备的电磁场（10MHz 至300GHz)对人体曝露的基本限制要求 EN 62479：2010

检测项：防潮与绝缘检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

检测项：介电强度检测样品：LED模块用交直流供电控制器标准：EN 61347-2-13:2006, IEC 61347-2-13:2006, GB19510.14-2009 《灯控装置.第14部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》

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中铁建电气化局集团轨道交通器材有限公司测试中心

检测项：高/低温试验检测样品：接触网零部件标准：电气化铁路接触网零部件 TB/T 2075.1～23-2010 200～250km/h电气化铁路接触网装备暂行技术条件(OCS-2) 300～350km/h电气化铁路接触网装备暂行

检测项：疲劳试验检测样品：接触网零部件标准：输电线路铁塔制造技术条件 GB/T2694-2010 附录A

检测项：盐雾腐蚀试验检测样品：接触网零部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

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华南国家计量测试中心/广东省计量科学研究院

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

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