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导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。 导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。 导管床品名举例:导管床、介入手术台 导管床管理类别:Ⅱ 导管床相关指导原则: 1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审...查看详情>>
导管床产品描述:通常为单臂支撑,床面板一般采用碳纤维等材料。在与 C臂、U臂等介入手术X射线设备组合进行多方向摄影时,视野不受妨碍。
导管床预期用途:用于普通介入治疗和数字减影血管造影(DSA),配合血管造影X射线设备使用。
导管床品名举例:导管床、介入手术台
导管床管理类别:Ⅱ
导管床相关指导原则:
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则
导管床相关标准:
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分:安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分:医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分:安全通用要求并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件
导管床相关检测项目:
1 . 分类及组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
2 . 分类 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
3 . 组成 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
4 . 要求 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
5 . 工作条件 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
6 . 制动 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
7 . 床面板材料 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
8 . 机械运动范围 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
9 . 启动力 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
10 . 噪声 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
11 . 承重 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
12 . 脚开关 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
13 . 结构和布局 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
14 . 其他 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
15 . 外观 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
16 . 环境试验 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
17 . 安全 《医用X射线导管床专用技术条件: YY/T 0738-2009》
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检测机构:谱尼测试科技股份有限公司 更多相关信息>>
检测项:包覆材料返湿量 检测样品:非织造布 标准:纺织品 非织造布试验方法 第14部分:包覆材料返湿量的测定 GB/T 24218.14-2010
检测项:包材相容性可提取研究、包材相容性稳定性研究、包材相容性方法学开发验证、密闭性检测、折断力、热合强度、拉伸强度、耐冲击 检测样品:药包材相容性&药械相容 标准:标准检测
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:全部参数 检测样品:ISTA 3E包装件 标准:ISTA3E:2017 相同产品集合包装的整体模拟性能试验程序
检测机构:国家材料分析检测中心 更多相关信息>>
检测项:粘合强度 检测样品:橡胶胶带 标准:GB/T5755-2021/ISO7623:2015 钢丝绳芯输送带 绳与包覆胶粘合试验 原始状态下和热老化后试验
检测机构:国家石油石化产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:高低温启动功率 检测样品:电动汽车动力系统 标准:GB/T31467-2023 电动汽车用锂离子动力电池包和系统电性能试验方法
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:海水浸泡(模组或电池包) 检测样品:电动车及混合动力车辆用储能系统 标准:电动车及混合动力车辆用储能系统安全及滥用测试 SAE J2464-2009 4.3.5
检测机构:国家新能源汽车检测中心 更多相关信息>>