人血清棘球蚴抗体检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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文山出入境检验检疫局综合实验室

检测项：疟原虫检测样品：人血液标准：WS259-2006 疟疾诊断标准

检测项：艾滋病病毒抗体检测样品：食品标准：SN/T1228-2003 国际口岸艾滋病检验规程

检测项：乙肝表面抗体检测样品：食品标准：WS299-2008 乙型病毒性肝炎诊断标准

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.1

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：乙型病毒性肝炎诊断标准WS299-2008附录A.1

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：梅毒诊断标准WS 273-2007附录B.2.3

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：《梅毒诊断标准》WS 273-2007附录B.1.4

检测项：乙型肝炎病毒e抗体检测样品：血清标准：《乙型病毒性肝炎诊断标准》WS 299-2008 附录A.1.4

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重庆国际旅行卫生保健中心

检测项：丙型肝炎病毒抗体检测样品：血清标准：WS 213-2008《丙型病毒性肝炎诊断标准》附录A；2011中国疾病预防控制中心《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范(试行)》

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节，三（二）

检测项：巨细胞病毒抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规范》卫生部（第三版）（2006年出版）第五篇，第五章，第六节

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福建国际旅行卫生保健中心龙岩分中心医学检测综合实验室

检测项：艾滋病病毒抗体筛查检测样品：血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》中国CDC（2009年修订版）第二章5.1.1.3

检测项：血清总胆红素（TBIL）检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第四篇第五章第一节三、

检测项：白细胞酯酶定性检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第3版第三篇第一章第四节十六、

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：食品接触材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验 GB/T 4789.5-2003

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安徽省核工业勘查技术总院理化分析测试中心

检测项：薄片鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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检测项：重砂鉴定检测样品：水质标准：DZ/T0130.9-2006地质矿产实验室测试质量管理规范.岩石矿物样品鉴定

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核工业二0三研究所分析测试中心

检测项：岩石矿物样品鉴定检测样品：岩石标准：DZ/T 0130.9-2006 地质矿产实验室测试质量管理规范第9部分：岩石矿物样品鉴定

检测项：高频电磁场强检测样品：环境监测标准：HJ/T 10.2-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法

检测项：α表面污染检测样品：环境监测标准：HJ/T 61-2001 辐射环境监测技术规范

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浙江出入境检验检疫局羽毛绒检测实验室

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：水洗羽毛羽绒试验方法FZ/T 80001-2002/4.4.3 4.5.2

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛试验的取样方法 EN 1883:1998/5.1

检测项：种类鉴定检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T 10288-2003/6.3

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