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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海宝钢工业技术服务有限公司宝钢环境监测站

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检测项：总碱量检测样品：工业药剂标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB 210.2-2004

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江苏省特种设备安全监督检验研究院

检测项：硼检测样品：金属材料标准：GB/T 223.6-1994《钢铁及合金化学分析方法中和滴定法测定硼量》

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 ISO 6892-1-2009

检测项：弯曲试验检测样品：金属材料标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 EN 10002-1:2001

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福建紫金矿冶测试技术有限公司

检测项：硝酸盐氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定蒸馏-中和滴定法HJ 537-2009

检测项：硫检测样品：铝土矿标准：锑精矿化学分析方法第8部分：硫量的测定燃烧中和法YS/T 556.8-2009

检测项：表观密度检测样品：活性炭标准：木质活性炭试验方法表观密度的测定GB/T12496.1-1999

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太原钢铁（集团）有限公司技术中心理化实验室

检测项：硫检测样品：锰铁标准：铬铁和硅铬合金硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T4699.6-2008

检测项：硫检测样品：钢铁材料标准：钛铁硫含量的测定红外线吸收法和燃烧中和滴定法GB/T 4701.10-2008

检测项：铝检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金化学分析方法中和滴定法测定硼量 GB/T223.6-1994

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云南省有色金属及制品质量监督检验站

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北京北方信恒计量检测技术研究所

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检测项：防霉性能（耐霉菌性能、霉菌试验、长霉试验）检测样品：抗微生物材料或产品标准：民用飞机机载设备环境和试验方法霉菌试验,HB 6167.11-1989

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

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