一般试验条件检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别试验）

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

检测项：熔点检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥC/一部附录Ⅶ C

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：振动检测样品：船舶标准：家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分：一般要求 EN 60704-1:2010

检测项：噪声检测样品：电动工具振动和噪声标准：家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分：一般要求 EN 60704-1:1997

检测项：振动检测样品：电动工具振动和噪声标准：家用和类似用途电器测定空中传播噪声的试验规范第1部分：一般要求 EN 60704-1:2010

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部附录IV/ 二部附录III（一般鉴别试验）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：《日本药典》第15版一般试验法1.09

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石药集团新诺威制药股份有限公司质控中心

检测项：砷盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16改正版一般试验法1.07第一、二、四法

检测项：砷盐检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法1.11第一、三法

检测项：熔点检测样品：化学原料药标准：日本药局方第16版一般试验法2.60

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无锡江南电缆有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用阻燃电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT/T 818.1-2009

检测项：抗撕试验检测样品：电线电缆标准：煤矿用电缆第1部分：移动类软电缆一般规定 MT/T818.1-2009

检测项：部分项目检测样品：煤矿用电缆标准：煤矿用阻燃电缆第11部分：额定电压10kV及以下固定敷设电力电缆一般规定 MT/T 818.11-2009

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：漏电自动开关标准：剩余电流动作保护电器的一般要求 GB/Z 6829-2008

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金挤压型材标准：一般工业用铝及铝合金挤压型材 GB/T 6892-2006

检测项：部分参数检测样品：灯具标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：功能静态试验检测样品：发电机保护装置性能标准：继电保护和安全自动装置技术规程GB/T 14285-2006 继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008 发电机变压器组保护装置通用技术条件DL/T 671-2010 继电保护和电网安全自动装置检验规程DL/T 995-2006

检测项：一般检查检测样品：电力变压器及电抗器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB 50150-2006 电力设备预防性试验规程DL/T596-1996 (企标)

检测项：操作冲击检测样品：带电作业用绝缘绳索标准：高电压试验技术第一部分:一般定义及试验要求 GB/T 16927.1-2011 电业安全工作规程DL 408-1991 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程 DL/T976-2005

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中铁八局集团电务工程有限公司电气实验室

检测项：绝缘电阻检测样品：电流互感器标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

检测项：绕组的直流电阻检测样品：电压互感器标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

检测项：分、合闸时间检测样品：真空断路器标准：GB/T 16927.1-2011《高压电试验技术第一部分一般定义及试验要求》

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：一般灯具标准：灯具一般安全要求与试验–第1部分: 通用要求 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：部分项目检测样品：电力变压器、电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全第7部分:一般用途安全隔离 GB 19212.7-2006 IEC 61558-2-6:2009 EN 61558-2-6:2009 AS/NZS 61558.2.6:2009

检测项：部分项目检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置第1部分:一般要求和安全要求 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 AS/NZS 61347.1:2002

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蚌埠金威滤清器有限公司实验室

检测项：压力降-流量特性试验检测样品：机油滤清器标准：JIS D 1611-1:2003 汽车部件-内燃机用油滤清器第1部分：一般试验方法

检测项：耐高压降和高油温试验检测样品：机油滤清器标准：JIS D 1611-1:2003 汽车部件-内燃机用油滤清器第1部分：一般试验方法

检测项：止回阀泄漏量试验检测样品：机油滤清器标准：JIS D 1611-1:2003 汽车部件-内燃机用油滤清器第1部分：一般试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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