一次性内镜用软组织夹检测实验

闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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检测项：真菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录C)

检测项：无菌检验检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995(附录D)

检测项：抗(抑)菌检测样品：一次性使用卫生用品及医疗用品标准：一次性使用卫生用品标准 GB15979-2002 ( 附录C)

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B

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惠安县疾病预防控制中心

检测项：感官检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B 5

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B2

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福建省浆纸质量监督检验站

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：细菌菌落总数检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷含量检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB 15980-1995 附录C

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：一次性使用卫生用品标准：《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB/T 15979-2002

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》 GB 18006.1-2009

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用医用橡胶检查手套标准：一次性使用医用橡胶检查手套 GB 10213-2006

检测项：全部参数检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

检测项：全部参数检测样品：汽车轮胎内胎标准：关于批准商业车辆及其拖车用充气轮胎的统一规定 ECE/regulation 54:2004

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：一次性使用橡胶检查手套标准：GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》

检测项：部分参数检测样品：橡胶医用手套标准：GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶原材料标准：ISO 289-1:2005《未硫化橡胶—用圆盘剪切振荡仪测定—第一部分：门尼黏度》

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：全部参数* 检测样品：一次性筷子第2部分：竹筷标准：一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：全部参数* 检测样品：一次性筷子第1部分：木筷标准：一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005

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