一次性使用气管插管联合套件检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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襄阳达安汽车检测中心

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：GB 7258-2004 机动车运行安全技术条件

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：GB24407-2012 专用校车安全技术条件

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上海机动车检测中心

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：《机动车运行安全技术条件》GB7258-2004

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：《机动车运行安全技术条件》GB7258-2012

检测项：燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：《汽车静侧翻稳定性台架试验方法》GB/T 14172-2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石油天然气管道科学研究院防腐检测中心

检测项：硬度（压痕硬度/抗压痕性）检测样品：涂层（漆膜）标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度GB/T 2411-2008

检测项：硬度（压痕硬度/抗压痕性）检测样品：涂层（漆膜）标准：塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度GB/T 2411-2008

检测项：细度检测样品：涂料标准：涂料细度测定法 GB/T 1724－1979

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济南汽车检测中心

检测项：*燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：GB 7258-2004机动车运行安全技术条件

检测项：*燃油系统及排气管检测样品：汽车标准：GB 25990-2010车辆尾部标志板

检测项：*规程检测样品：汽车标准：GB 7258-2004机动车运行安全技术条件

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：急性吸入毒性试验检测样品：消毒产品标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

检测项：急性眼刺激试验检测样品：消毒产品标准：《一次使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：数字蜂窝通信系统 (Phase 2+);移动台一致性技术规范; 第三部分 :第三层 (L3)抽象测试套件(ATS)ETSI TS 151 010-3 V6.3.0 (2005-09)

检测项：一致性测试检测样品：WCDMA数字蜂窝移动终端设备标准：通用移动通信系统(UMTS)；用户设备(UE)一致性技术规范; 第三部分:抽象测试套件 (ATS) ETSI TS 134 123-3 V10.2.0 (2013-02)

检测项：一致性测试检测样品：GSM数字蜂窝移动台标准：第三代合作伙伴计划；技术规范组GSM/EDGE 无线接入网络；移动台一致性技术规范；第三部分：第三层 (L3)抽象测试套件(ATS) (Release 6)3GPP TS 51.010-3 V6.3.0 (2005-09)

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北京华安联合认证检测中心有限公司

检测项：草丝拉断力检测样品：游泳场地标准：游泳、跳水、水球和花样游泳场馆使用要求和检验方法 TY/T 1003-2005

检测项：草丝伸长率检测样品：游泳场地标准：游泳、跳水、水球和花样游泳场馆使用要求和检验方法 TY/T 1003-2005

检测项：基布拉断力检测样品：游泳场地标准：游泳、跳水、水球和花样游泳场馆使用要求和检验方法 TY/T 1003-2005

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：6.2.2.1部分使用后存储检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第五部分: 水基电解液电池的安全 IEC 60086-5：2011 （ed3.0） EN60086-5:2011

检测项：电池能量检测样品：电池充电器标准：含碱或其他非酸电解质的二次电池 – 移动设备使用的二次锂电池 IEC 61960:2003

检测项：6.4.1高度模拟检测样品：一次电池标准：一次电池 – 第四部分:锂离子电池安全 IEC 60086-4:2007(ed 3.0)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：甲醛检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第2部分：竹筷 GB 19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：食品包装用三聚氰胺成型品标准：一次性筷子第1部分：木筷 GB 19790.1-2005

检测项：易燃液体分类与标签检测样品：危险品（货物）：易燃固体标准：联合国《全球化学品分类与标签统一协调制度(GHS)(第4修订版)

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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南平出入境检验检疫局食品检测综合实验室

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：二氧化硫浸出量检测样品：竹筷标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

检测项：大肠菌群检测样品：竹木制品标准：一次性筷子第2部分:竹筷 GB19790.2-2005

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气管插管用喉镜

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