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问题 | 地区 | 发布时间 | 状态 | 有效期 |
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类似于创口贴的产品按GB15979-2002中附录B规定的方法进行试验,要求产品应无致病菌,即大肠杆菌、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌)、真菌不得检出。 | 全国 | 2020-10-12 | 已解决 | 一周 |
非植入物按YY/T0987做核磁共振兼容性测试 | 全国 | 2020-10-12 | 已解决 | 一周 |
玻璃马赛克、石材马赛克耐冻性测试 | 全国 | 2020-10-12 | 已解决 | 一周 |
血管支架的失效分析 | 全国 | 2020-10-10 | 已解决 | 一周 |
手动轮椅车注册二类医疗器械,需要对对产品使用期限做评价,是否适用? | 全国 | 2020-10-10 | 已解决 | 一周 |
手动轮椅车需要进行产品的可靠性分析、模拟运输试验、GB/T 34986-产品加速试验方法 | 全国 | 2020-10-10 | 已解决 | 一周 |
射频消融设备需要消融效果确认的切片检测,HE染色切片,切片检测就是看实际的消融情况 | 全国 | 2020-10-09 | 已解决 | 一周 |
射频消融设备需要进行加速老化实验 | 全国 | 2020-10-09 | 已解决 | 一周 |
消毒类产品:季铵盐、银离子等检测产品有效含量/密封性/PH值 | 全国 | 2020-10-09 | 已解决 | 一周 |
敷料类械品做细胞毒性检测 | 全国 | 2020-10-09 | 已解决 | 一周 |