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GMP是国内所有药品生产企业必须遵守的基本准则。2011年3月1日,新版GMP正式发布实施,与1998版GMP相比,内容更详细、更全面,也更具有操作的指导性。
2015/11/18 更新 分类:法规标准 分享
按照国务院要求,2016年1月1日起,总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将来逐步和生产许可相融合,也就是说将来GMP认证会取消。
2016/03/20 更新 分类:法规标准 分享
GMP飞行检查重点 GMP飞行检查重点企业类型 药监局产品抽检不合格的企业 被发放告诫信的企业 注册现场检查或GMP认证检查发现缺陷较多的企业 国外检查机构检查发现较严重缺陷的企业
2019/04/15 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了欧盟GMP现场检查的基本流程,现场检查之后的整改要求,欧盟GMP现场检查的侧重点及欧盟GMP现场检查的亲历体会。
2021/08/31 更新 分类:科研开发 分享
GMP认证对物料供应商的质量体系评估
2015/12/25 更新 分类:法规标准 分享
食品洁净室的QS认证与GMP认证的区别
2016/10/17 更新 分类:法规标准 分享
无菌药品GMP认证准备工作中重点注意的问题
2017/03/13 更新 分类:生产品管 分享
食药监总局:药品GMP认证与生产许可证有望"两证合一"
2017/06/07 更新 分类:法规标准 分享
GMP现场检查注意事项及关注点
2018/02/09 更新 分类:法规标准 分享
医药审核查验中心对149个GMP常见问题的回复
2019/07/09 更新 分类:法规标准 分享