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  • 最新!ECHA公布REACH第23批SVHC新增4种物质,今后要测209项SVHC了

    2020年6月16日,欧盟一致同意将第23批5个评议物质中的4个物质正式纳入SVHC候选物质清单,由于成员国委员会未将间苯二酚(EC 203-585-2; CAS 108-46-3)确定为SVHC的提议达成一致意见,此次间苯二酚将不会被纳入到SVHC候选物质清单,后续欧盟委员会将仍会就此物质展开进一步的确认。

    2020/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 刑法修正案:编造生产、检验记录最高将获刑三至七年

    6月28日,十三届全国人大常委会第二十次会议审议了刑法修正案(十一)草案,草案涉及六个方面,共修改补充刑法30条。 编造记录将获刑 草案涉及 药品 的主要内容是完善惩治食品药

    2020/07/08 更新 分类:法规标准 分享

  • 欧盟REACH附件XVII新增全氟类物质(PFCAs)限制

    2021年8月5日,欧盟在其官方公报上发布 (EU)2021/1297,修订了REACH附件 XVII (限制篇),将原第68项的内容替换为“9~14个碳原子的全氟羧酸(C9-C14PFCAs),包括其盐类及相关物质”,原第68项的“全氟辛酸(PFOA)”已从限制篇中删除且于2020年6月15日纳入欧盟POPs法规中管控。

    2021/08/06 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】注册证有效期内,GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售?

    我司注册证是在2019年3月获得,如果没有强标GB9706.1-2020的实施,到2024.3月份,这期间生产的合格产品均可销售。但是,因强标GB9706.1-2020的在2022.5.1实施,目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中,预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变,仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问,2022.5.1号之后,我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存,在

    2022/08/23 更新 分类:法规标准 分享

  • REACH新增9项SVHC候选清单物质,今后要测233项了

    2023年1月17日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式将9种物质加入到SVHC候选物质清单。此前于2021年6月被提议列入SVHC清单的间苯二酚(CAS编号:108-46-3)仍处于待决定的状态,此次未被加入至SVHC候选物质清单。至此,SVHC候选清单共包括28批233项物质。

    2023/01/17 更新 分类:法规标准 分享