ICH 于 12 月 5 日公布了其 Q13《原料药与制剂的连续制造》指南最终采纳版本，定稿指南中，ICH 根据行业关于澄清受控状态和工艺动态的要求增加了相关内容。

2022/12/07 更新 分类：法规标准 分享

欧洲药典关于热原、细菌内毒素检查的策略，新通则5.1.13. 草案的主要内容及欧洲药典新通则5.1.13. 草案与2020版中国药典的区别。

2023/02/16 更新 分类：法规标准 分享

请教各位专家，遇到一个产品，其指标上写的是力学指标要满足振动量级 30g，13g2/hz,这个指标是什么意思?

2024/10/14 更新 分类：科研开发 分享

本工作通过显微组织分析及性能表征试验，探究深冷处理对H13钢组织及力学性能的影响，以期为热作模具钢的工艺优化提供理论基础。

2024/11/25 更新 分类：科研开发 分享

本文适用于开胸术中胸骨固定的胸骨捆扎固定系统，如用于胸骨固定的柔性金属丝（分类编码为13-01-05）、胸骨结扎带（分类编码为13-11-03）等。

2025/05/09 更新 分类：科研开发 分享

CDE于2025年04月22日发布了关于公开征求ICH M13B指导原则草案意见的通知，笔者就该指导原则以问答形式进行剖析，以期为读者提供一定的参考。

2025/05/21 更新 分类：法规标准 分享

为做好本市医疗器械注册质量管理体系核查工作，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监 督管理总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号）和《国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册 质量管理体系核查工作程序的通知》（药监综械注〔2022〕13号）等相关规

2022/05/26 更新 分类：法规标准 分享

2014年12月29日，国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会公布废止的《预包装饮料酒标签通则》等13项国家标准。

2015/01/08 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 质检总局 【发布文号】 质检总局公告2005年第4号 【发布日期】 2005-01-13 【生效日期】 【效力】 【备注】 原文件下载： 关于公布出境货物木质包装有关要求的公告(质检

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

婴儿浴盆 美国消费品安全委员会（ CPSC ）根据美国材料及试验学会 (ASTM) 自愿性标准 ASTM F2670-13( 即《婴儿浴盆的标准消费者安全规程》 ) 提出一项婴儿浴盆安全标准议案，当中包括多项

2015/10/03 更新 分类：其他 分享