因为ISO13485:2016版本的标准是架构在ISO9001:2008标准之上，ISO9001标准升级到2015版本之后，ISO13485标准暂未升级换版。考虑到部分客户在申请ISO13485认证的同时，也在申请ISO9001认证，所以，列了个新版ISO9001标准与ISO13485标准条款对应关系方便大家对照。

2021/07/02 更新 分类：法规标准 分享

为做好管理体系认证标准换版工作，确保获证组织能够及时获得新版标准认证，现将有关事项公告如下

2015/10/28 更新 分类：法规标准 分享

如何将ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系三位合一， 这是很多企业都曾面临或将面临的一个问题

2018/04/16 更新 分类：生产品管 分享

漫长等待之后，ISO终于在炎热的7月发布了ISO9001:2015国际标准最终草案（FDIS），这标志着世界上应用最广泛的国际质量管理体系（QMS）标准修订进入最后的阶段。按计划，最终标准将于

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

昨天，国际标准化组织（ISO）正式发布了ISO9001：2015新版标准。ISO 9001:2015 从2012月6月启动改版，经过了39个月的时间，7个工作阶段，三次投票，5次易稿，终于千呼万唤始出来，正式发布

2015/10/04 更新 分类：其他 分享

1 、结构的变化： ISO 发布的一个指导文件， ISO/IECDirectives2013 。该指导文件中有一个规范性的附件，叫做 AnnexSL 。这其实是一个管理体系标准的标准模版，即标准的标准。以 ISO9001 为代

2015/10/27 更新 分类：其他 分享

ISO9000系列标准是国际标准化组织ISO为适应国际贸易发展的需要，于1987年公布适用于对生产企业质量体系进行评审质量管理和质量保证的系列标准，该标准还得到了国际上，尤其是工业发达国家的普遍重视和采用。

2015/03/18 更新 分类：法规标准 分享

只有在整体的审核结果基础之上才能对质量方针及其是否已得到有效贯彻进行真正意义上的评估. ISO9001审核方法应该包括: 1、与管理者进行交谈以了解他们对质量的态度和承诺. 2、通过

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

ISO9001 质量管理体系 产品防护过程的控制要点 一、 识别需要采取防护的场合，一般有下列情况需要采取防护措施，如： a ）内部处理期间，如采购产品、生产过程中的产品的搬运、贮

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

企业推动ISO9001为企业带来的益处： （1） 改进产品过程与服务的品质，获得国际上的肯定与客户的信赖。 （2） 提升信誉，增加竞争力，扩大企业知名度和市场份额。 （3） 个人的技术

2015/10/27 更新 分类：其他 分享