本文简述了FDA、EMA、PMDA 等监管机构和ICH 在使用真实世界数据进行安全性评价方面的主要进展。

2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享

分析中国加入国际人用药品注册技术协调会（ICH）后，国内企业仿制药中美双报注册的现状及其注册要求，以期为国内企业提供参考。

2024/08/15 更新 分类：科研开发 分享

在EMA，FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。

2024/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文主要结合该指导原则、现行ICH指导原则以及审评实践，探讨新药从非临床过渡进入早期临床试验时的风险识别和控制的考虑要点，以期为参与新药研发的各方提供参考。

2025/02/22 更新 分类：科研开发 分享

选择一个电流检测电阻器很容易？通过简单测量已知电阻两端的电压，然后应用欧姆定律和I=V/R(图1)来确定电流，人们对这种基本功能寄予厚望。还有什么比这更简单的吗？

2024/07/03 更新 分类：科研开发 分享

2014年1-12月，我国自行车制造业累计生产两轮脚踏自行车6202.4万辆，同比下降0.9%，累计生产电动自行车2904.5万辆，产量与上年持平

2015/03/27 更新 分类：行业研究 分享

今年 6 月美国从中国和墨西哥进口钢铁比例均下降，其中美国从中国进口钢铁 1.73 亿吨，环比下降 36.9% ；从墨西哥进口钢铁 1.85 亿吨，环比下降 7.7% 。另外，加拿大是美国钢铁进口第一

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

2014年1-11月，我国自行车制造业累计生产两轮脚踏自行车5635.5万辆，同比下降0.9%，累计生产电动自行车2627.6万辆，产量与上年持平

2015/01/25 更新 分类：法规标准 分享

泰国工业部于 2012 年发布了 B.E.2555 即《危险物质危险分类和信息传递系统》。同年，该法规也被发布到了泰国的政府公报上。 B.E2555 采纳了《全球化学品统一分类和标签制度》第三次修

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

高能耗、产能严重过剩的水泥、平板玻璃产量分别为24.8亿吨、7.9亿重量箱，同比分别增长1.8％、1.1％，增速分别同比下降了7.8、10.1个百分点

2015/03/27 更新 分类：行业研究 分享