医学影像技术已成为临床诊断、治疗和医学研究的一个重要研究领域，各种各样的医学影像设备应运而生，使疾病的诊断水平发生了质的飞跃。近几十年来，在医院临床应用的医学影像设备主要是X射线断层成像（X-ray Computed Tomography，X-CT）、超声成像（Ultrasonic Tomography）、磁共振成像（Magnetic Resonance Imaging，MRI）等。

2021/04/30 更新 分类：科研开发 分享

AI 技术在医学领域的应用日益广泛，前景广阔，但仍存在如下问题：因其不确定性带来潜在风险，目前相关的监管体系尚不健全，评估标准缺失，难以及时对潜在的医疗质量安全问题进行监督与管理。国家药监部门有必要尽快出台具体的评价标准，发布相关的指导原则、审评指南，指导企业从研发、注册申报，到临床应用，规范注册审评审批，构建全生命周期的监管体系，为产品

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

qPCR技术重复的副孔是为了避免操作失误带来的数据错误。CT值的差异越小越好。那差异应该在什么范围内才属于可以接受的结果呢？

2024/08/27 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了消毒效果的CT值、D值、K值、Z值、F0值。

2025/03/07 更新 分类：实验管理 分享

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告，该公司代理的全身X射线计算机断层扫描系统（注册证号：国械注进20143305741)，由于工程师未对CT机架配重块的三个固定点进行所需的

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2018年7月26日，药监局评审中心发布《口腔颌面锥形束CT临床评价指导原则》、《牙科数字印模仪注册技术审查指导原则》两项医疗器械指导原则征求意见稿，截止时间2018年8月28日，具体

2018/07/27 更新 分类：监管召回 分享

YY0167-2020《非吸收性外科缝线》等7项医疗器械行业标准和YY/T 0935-2014《CT造影注射装置专用技术条件》医疗器械行业标准修改单已经审定通过，现予以公布

2020/03/03 更新 分类：法规标准 分享

日前，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”）获得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械三类注册证，这是全球首张心脏冠脉狭窄AI医疗器械注册证。

2020/11/16 更新 分类：科研开发 分享

在过去的几十年里，X射线检查技术取得了长足的进步。自20世纪70年代问世以来，x射线计算机断层扫描（CT扫描）已经彻底改变了医学诊断实践。

2023/11/20 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析120mm＜CT≤250mm股骨柄（非解剖型）在柄部和头颈部试验加载和固定试验条件下的受力情况，探讨了假体规格尺寸、几何形状设计、材料等因素对试验过程应力水平的影响。

2024/05/31 更新 分类：科研开发 分享