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近日,江苏药监局批准了大为医疗(江苏)有限公司研发的移动式C形臂X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类:科研开发 分享
采用甲醇添加尿素作为提取试剂,建立了用高效液相色谱法(HPLC-DAD)对纺织品中的9种致癌染料进行分析的方法,色谱柱为XDB Varian pursuit5 C18柱,流动相为乙腈和0.1%磷酸水溶液。该方法中,9种致癌染料的定量限为1.0mg/kg~10mg/kg,线性相关系数都大于0.985,回收率为72%~95%,相对标准偏差(RSD)均小于10.0%,可以满足纺织品上致癌染料的检测需要。
2015/11/02 更新 分类:实验管理 分享
2015年7月8日,美国环保署发布对调环酸钙(Prohexadione Calcium)的残留限量要求,本规则于2015年7月8日起生效,反对或听证要求按40 CFR§178的说明在2015年9月8日前提交。 美国联邦法规40 C
2015/07/20 更新 分类:法规标准 分享
2020年9月1日,欧洲化学品管理局(ECHA)公布对2种潜在的高度关注物质(SVHCs)展开公众评议。此次评议的两种物质分别是四乙二醇二甲醚和二月桂酸二辛基锡,锡烷,二辛基-,双(椰油酰氧基)衍生物,以及任何其他锡烷,二辛基-,双(脂肪酰氧基)衍生物,其中C12为脂肪酰氧基部分的主要碳原子数。
2020/09/03 更新 分类:法规标准 分享
美敦力公司在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》上发表ADAPT研究关于MiniMed 780G对于1型糖尿病患者最新研究结果。ADAPT研究共82名1型糖尿病患者参与,所有患者在研究前都使用MDI和间歇扫描式葡萄糖监测(is-CGM)管理糖尿病。每个患者平均isCGM为9次扫描/天,葡萄糖化血红蛋白(HbA1c)低于8%。
2022/09/05 更新 分类:热点事件 分享
随着UL 60335-2-24 CSA C22.2 No. 60335-2-24标准的出版,市场也不断地应用此标准对家用冰箱等类似产品进行安全测试。该标准与传统家用冰箱等类似产品标准UL 250 CSA C22.2 No. 63有较大差异。
2016/12/02 更新 分类:法规标准 分享
GJB9001C-2017质量管理体系要求已于2017年5月18日发布,并于2017年07月1日正式实施。该标准相较于B版标准有哪些调整或者变化呢
2018/08/01 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏先声医疗器械有限公司研发的“人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法) ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人CYP2C19基因分型检测试剂盒(飞行时间质谱法)在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/04/10 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了GJB9001C标准条款审核中常见的30个问题。
2024/07/18 更新 分类:法规标准 分享
【问】对于一根常用的c18柱,拿到一根新柱的时候应该怎样进行活化及维护?为什么要这样做?
2024/09/26 更新 分类:实验管理 分享