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CMDE针对“超声软组织切割止血设备”相关答疑汇总
2021/03/31 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药监局批准了深圳英美达医疗技术有限公司研发的内窥镜用超声诊断设备,本文介绍了该产品的临床前研发阶段做了哪些实验。
2021/08/24 更新 分类:科研开发 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,超声刀头的代表型号应如何选择?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
近日,药监总局就超声软组织切割止血设备医疗器械注册申报资料要求发布官方说明,就超声软组织切割止血设备,如主机、换能器可配合非本注册单元内的其它超声刀头,申报资料有何要求等事项进行明确。
2022/01/09 更新 分类:法规标准 分享
高频电刀是一种被广泛应用于医疗实践中的设备,加强质量控制和管理对其安全、有效的应用具有重要的意义。现阶段,为了实现高频电刀质量的有效控制,需要做好检测工作,通过检测发现具体的问题,并针对问题规划和设计质量控制措施,减少医疗事故,提高设备使用效率。
2020/09/12 更新 分类:科研开发 分享
研究人员设计并制备了一种可拉伸电子面膜(SEFM),可集成各种传感器和执行器,作为面部健康护理平台。
2022/04/19 更新 分类:科研开发 分享
杰西慧中“等离子手术设备”成功获NMPA批准上市!
2022/11/21 更新 分类:科研开发 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,有多个代表型号的超声刀头,动物实验刀数、动物头数应如何分配?
2020/11/26 更新 分类:法规标准 分享
2023年9月26日,医学影像软件和设备公司 Exo 宣布,推出了一款重新定义超声成像的掌上超声设备 Exo Iris™,让每个护理人员都能将高性能医学成像设备拿在手中或者放进口袋。
2023/10/03 更新 分类:科研开发 分享
超声洁牙机适用于第二类超声洁牙设备,频率在18kHz—60kHz范围内,由超声换能器产生连续或准连续超声波能量,用于口腔洁牙。本文对超声洁牙机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/20 更新 分类:科研开发 分享