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自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享
2023年12月5日,骨科器械公司Exactech宣布其子公司BlueOrtho的ExactechGPS® Ankle踝关节导航系统获得了FDA的510(k)许可。
2023/12/06 更新 分类:科研开发 分享
2025年4月29日,Exactech公司宣布其GPS Ankle 导航系统在国际舞台上首次亮相。
2025/05/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,手术机器人和混合现实技术公司 Zeta Surgical 宣布,美国食品和药物管理局FDA已经批准了其混合现实手术导航系统 Zeta 颅骨导航系统。
2023/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了手术机器人空间定位系统技术原理。
2021/12/23 更新 分类:科研开发 分享
Accelus使用Remi导航和LineSider脊柱系统成功进行首次手术。
2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了3D打印髋臼杯非临床评价关注问题。
2024/04/03 更新 分类:科研开发 分享
2023年1月12日,专注于创新骨科器械解决方案的医疗器械公司Hip Innovation Technology,LLC(HIT)宣布,其HIT反向髋关节置换系统(反向HRS)在美国首次植入,获得FDA试验用医疗器械豁免(IDE)批准。
2023/01/19 更新 分类:热点事件 分享
2024年7月16日,施乐辉(Smith+Nephew)宣布其新型 Catalystem 髋关节系统已经获得美国 FDA 510(k)批准,并可以与旗下的 Cori 手术机器人平台兼容。
2024/07/22 更新 分类:科研开发 分享
爱德华宣布其产品MITRIS RESILIA获得CE批准,用于外科手术的二尖瓣置换。
2023/10/28 更新 分类:科研开发 分享