为进一步指导申请人确定具体产品的临床评价路径，器审中心根据目前已有产品的审评经验，编写了《基于<医疗器械分类目录>子目录“12有源植入器械”临床评价推荐路径》（见附件2）和《基于<医疗器械分类目录>子目录“13无源植入器械”临床评价推荐路径》

2022/04/06 更新 分类：法规标准 分享

骨科医疗器械增材制造是3D打印技术增长的重要驱动力，医疗器械研究机构Avicenne Medical 曾预测骨科应用在2016-2021年期间为增材制造技术带来每年约20% 的增长。

2018/09/04 更新 分类：法规标准 分享

文章综述3D打印技术对解剖学教育、术前沟通、临床治疗等诸多领域的应用情况，同时阐述了该项技术在不同组织工程领域的进展，分析其优点与不足之处，展望该项技术的应用前景。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

近日，美中互利医疗有限公司携骨科领域重磅产品EOS全身骨骼三维建模成像系统、三维移动式C型臂X射线机、键嘉ARTHROBOT®髋膝多应用智能手术机器人在上海亮相。

2021/07/07 更新 分类：科研开发 分享

活性生物骨 系以医疗器械作用为主的药械组合产品，是通过基因工程方法将具有诱导活性的BMP-2与具有天然骨组织孔隙结构的骨支架材料相结合，形成有诱导活性的 骨支架 材料。 ▲

2022/02/24 更新 分类：科研开发 分享

本文研制了一种辛伐他汀羟基磷灰石涂层的钛合金内植物，全面描述了该内植物在骨科内植物相关感染中防止生物膜形成和促进骨形成的重要作用，为临床骨科内植物抗菌材料的开发提供了新思路。

2022/11/02 更新 分类：科研开发 分享

2023年3月8日，骨科巨头史赛克Stryker（NYSE:SYK）在AAOS（美国骨科医师协会）2023年年会上公布了Mako的全膝关节置换手术机器人Mako Total Knee 2.0。

2023/03/10 更新 分类：热点事件 分享

2023年3月8日，增强现实（AR）手术导航领域的领先企业Augmedics宣布，其xvision Spine System®推出经FDA批准的新功能和适应症。

2023/03/16 更新 分类：热点事件 分享

2023年7月31日，全球领先的骨科医疗器械公司 Globus Medical, Inc.（纽约证券交易所股票代码：GMED）宣布，已商业推出专为儿科患者设计的 MARVEL™ 生长杆系统.

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享

2024年5月16日，北京市春立正达医疗器械股份有限公司的“髋关节手持机器人”，获得国家药品监督管理局批准上市，型号为“长江INS-1型”。

2024/09/20 更新 分类：科研开发 分享