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本文介绍了光固化Col/PCL/Mg复合引导骨再生膜的时空维持性能和成骨性能研究
2022/08/16 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了高峰医疗器械（无锡）有限公司研发的“颞下颌关节颌骨截骨导板”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/17 更新 分类：科研开发 分享
2022年3月30日，国家药监局发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第30号），对27类医疗器械涉及《分类目录》内容进行调整，其中13无源植入器械新增二级产品类别04组织诱导性植入器械，为组织诱导性生物材料的临床应用打开大门。
2022/05/16 更新 分类：行业研究 分享
即将转化为国家标准的ISO 10993-6:2016《医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验》较我国现行版本新增了脑组织植入的要求和试验方法，并进一步强调了可降解吸收材料的评价。该研 究介绍了新版标准的主要变化及应对措施，并简要阐述了植入试验中常见的对照品选择、植入部位和周期选择等问题及可能出现的误区。
2020/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文从高端制造技术与生命科学完美结合的角度对医用金属3D打印工艺技术及PEEK生物材料在医疗骨科植入等领域中的应用作研讨。
2018/04/25 更新 分类：科研开发 分享
2023年1月24日，专注于脊柱植入物相关医疗器械的制造商 icotec ag 宣布，其VADER®椎弓根系统获得美国食品和药物管理局（FDA）510k的许可，包括4.5毫米椎弓根螺钉和由 BlackArmor®材料制成的加长碳/PEEK杆。
2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享
生物相容性是指材料与生物体之间相互作用后产生的各种生物、物理、化学等反应，也就是说材料植入人体后与人体的相容程度。
2018/05/03 更新 分类：科研开发 分享
一些医疗器械制造材料会在易感人群中引起免疫或炎症反应，FDA发布声明：变更医疗器械制造材料的审查制度
2019/03/28 更新 分类：法规标准 分享
金属材料是最早用于临床医学的生物医用材料,目前用于外科植入物和矫形器械的金属材料主要包括不锈钢、钴基合金和钛合金三大系列,它们占整个生物材料产品市场份额的 40% 左右。
2021/05/14 更新 分类：科研开发 分享
医用高分子材料是高分子化合物基体与添加剂构成的聚合材料，主要用于医用耗材、植入物等医疗器械生产，极少数高端医用高分子材料被用作药物控释载体。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
