本文对非无菌产品微生物限度检查指导原则要点进行了整理。

2022/01/25 更新 分类：法规标准 分享

欧盟发布MDR非医疗用途产品通用规范实施草案通报，本文主要介绍了新规涵盖产品清单， 新规过渡期及新规生效日期。

2022/02/10 更新 分类：法规标准 分享

【问】增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

2023/07/23 更新 分类：法规标准 分享

非民用产品电磁兼容EMC测试通常依据GJB151B-2013《设备和分系统 电磁发射和敏感度要求与测量》。

2024/09/17 更新 分类：科研开发 分享

Moximed宣布旗下产品MISHA获FDA批准上市，该产品适用于治疗膝内侧骨性关节炎患者。

2023/04/13 更新 分类：热点事件 分享

心室辅助装置是心衰救治的主战场，目前我国使用的人工心脏产品，主要指左心室辅助装置（LVAD）。

2023/10/23 更新 分类：行业研究 分享

2018年12月28日，市场监管总局通报了2018年食品相关产品质量国家监督抽查情况。密胺产品理化指标抽检结果堪忧

2019/03/14 更新 分类：监管召回 分享

意大利卫生部2015年8月6日的第165号法令更新了法规1973/3/21“关于个人使用的与食品接触的包装，容器以及器皿的卫生法令”中的与食品接触的不锈钢产品部分，并已于2015年12月11日在官

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

2021/10/14 更新 分类：法规标准 分享

日常生活中，与食品接触的产品使用非常广泛。然而，根据科学研究，在使用过程中，有害物质会从该类产品转移至食品，进而影响人类健康。该问题已日趋引起各方关注，各个国家也不断出台和更新食品级接触材料的法律法规，维护消费者安全。

2014/11/23 更新 分类：法规标准 分享