今日，国家药监局发布《抗肿瘤药物的非原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》

2021/12/01 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍了非USP标准的溶出方法以及可建立体内外相关性的方法。

2022/02/16 更新 分类：科研开发 分享

首个非竞争性AMPA受体拮抗剂药物吡仑帕奈晶型研究。

2022/07/05 更新 分类：科研开发 分享

药审中心组织制定了《关于新型冠状病毒新流行株感染抗病毒新药非临床和临床评价标准的问与答》

2022/08/01 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，药审中心发布《非无菌化学药品及原辅料微生物限度研究技术指导原则（征求意见稿）》

2022/10/10 更新 分类：法规标准 分享

研究人员展示了一种协同合金设计方法，来克服激光粉末床熔合制造钛合金的这一问题。

2022/10/12 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用真空采血管产品，是否可以申报非无菌型号？

2022/12/23 更新 分类：法规标准 分享

今天我们先说一下一份报告摘要的具体内容Test report summaries的内容和格式应包括的内容。

2023/06/07 更新 分类：法规标准 分享

非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题，本文分析法、环方面的污染控制，并在最后对整体进行总结。

2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

quinacetate盐酸盐和POM-Cl的N的烷基化反应，主要杂质是O的烷基化。

2023/07/09 更新 分类：生产品管 分享