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针对冷冻干燥过程当中出现的这些质量问题，我们则需单独研究，使用目前可靠的检测手段，摸索数据后进行分析，找到问题所在，针对不同产生原因进行针对性的解决。
2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享
建立了色水法测定预灌封注射器包装系统和西林瓶包装系统的密封性。
2025/05/19 更新 分类：科研开发 分享
本篇作为学习笔记，在查阅CDE对注射剂的相关指导原则的基础上，梳理了CDE对注射剂的技术要求，供RA在审核资料时使用。
2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享
为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予
2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享
本研究基于国家药品监督管理局已出台的仿制药一致性评价指导原则，结合剂型特点，从参比制剂选择、处方研究、制备工艺、质量研究、稳定性考察、非临床研究和临床研究等方面，探讨多肽类药物长效微球制剂仿制药研发及评价应重点考虑的事项。
2022/02/17 更新 分类：科研开发 分享
近年来，长效微球制剂的特色优势非常显著，该类制剂不仅可以延长药物的作用时间、减少给药次数，提高药效、从而改善患者的顺应性，而且能够稳定药物的血药浓度，降低毒副作用，经济价值巨大，部分产品的市场表现甚至超过了新分子实体，是目前高端制剂研究的热点。
2022/04/18 更新 分类：科研开发 分享
为规范早点摊位市场经营秩序，加强市容市貌长效管理机制，锡市城管局、食药和工商质监局联合印发了《锡林浩特地区早点摊位市场经营秩序监督管理办法（试行）》，对全市早点摊
2015/09/24 更新 分类：其他 分享
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2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享
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2019/10/22 更新 分类：科研开发 分享
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2020/03/17 更新 分类：科研开发 分享
