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欧盟新修订《食品接触再生塑料》正式发布,本文介绍了其合规变化。
2022/09/25 更新 分类:法规标准 分享
体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册 审查指导原则(附全文)
2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)耗材产品动物试验审评要点》。
2023/07/10 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合(ECMO)温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜氧合(ECMO)循环套包动物试验注册审查指导原则》
2023/12/06 更新 分类:法规标准 分享
刚刚,器审中心发布《体外膜肺氧合系统临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》
2023/12/11 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了可吸收硬脑膜封合医用胶临床试验设计与实施情况。
2024/02/21 更新 分类:科研开发 分享
【问】吻(缝)合器产品应如何开展生物相容性评价?
2024/03/01 更新 分类:法规标准 分享
近期,北京大学工学院黄建永研究员课题组受细胞逆锁键行为的启发,设计了一种加载速率响应型水凝胶,实现了高效可逆的特异性界面粘附,并通过构建力-化学耦合模型定量地揭示了这种非线性动态响应的内在机制,为开发具有可编程粘附性能的智能水凝胶材料提供了新的仿生设计策略。
2023/02/10 更新 分类:热点事件 分享
2013款丰田新花冠空调开关A/C键“一用就坏”,正成为众多车主不胜其烦的问题。在维修过程中,车主们发现,新花冠空调开关键异常“短寿”有设计问题也有偷工减料嫌疑。而同一批次
2015/09/10 更新 分类:其他 分享