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本文分析了化药片剂混合均匀度及中控剂量均匀度。
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
公告机构关于将“混合审核”应用于MDR/IVDR下的质量管理体系评估的文件
2022/11/12 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享
研究人员为了应用这种利用同步辐射的新型混合技术,建了一个小型测量室,并在BESSY II投入使用。
2023/07/17 更新 分类:科研开发 分享
为避免因取样误差而导致的粉体混合均匀度的分析误差,本文将基于指南要求,筛选适合的取样器,以供探讨及选用。
2023/08/19 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《空氧混合器产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了混合型断口金属材料韧脆转变温度评价的仪器化冲击试验。
2023/11/22 更新 分类:科研开发 分享
欧洲药品管理局(EMA)药品质量问答部分最近新增了关于 API 混合物(API mix)的问答内容。
2024/05/15 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《空氧混合器产品注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
利用差示扫描量热仪(DSC)表征了TGIC、HAA单独使用和混合使用的固化反应特性,实验表明TGIC和HAA混合使用的情况下固化特性更接近于HAA体系。
2024/08/12 更新 分类:科研开发 分享