因关键人员培训不足，QA/QC/生产/工程部人员资质不够，某公司被收回GMP证书

2018/03/14 更新 分类：监管召回 分享

对于动物源性的医疗器械产品，一定要在有资质的实验室开展病毒灭活验证吗？

2021/04/16 更新 分类：法规标准 分享

问：选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享

本文就成渝城市群具备医疗器械生产资质企业的发展现状进行分析。

2023/11/23 更新 分类：行业研究 分享

【问】注册人委托有资质的医疗器械检验机构出具检验报告时，需要注意什么？

2023/12/08 更新 分类：法规标准 分享

请问是否需要获得ISO 11137认证证书或其他资质要求才可以提供灭菌服务呢？

2023/12/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】一类备案提交委托检验报告，委托检验机构需要有何种资质？

2024/06/28 更新 分类：法规标准 分享

【问】请问重组胶原蛋白敷贴的生产原料，如胶重组胶原蛋白原液的供应商审核，需要覆盖哪些内容，如资质要求和体系追溯要求如何？感谢！

2024/10/08 更新 分类：法规标准 分享

根据《工业和信息化部关于印发国家级工业设计中心认定管理办法（试行）的通知》（工信部产业〔2012〕422号）规定，日前工业和信息化部办公厅印发了《关于组织开展2015年度国家级

2015/09/15 更新 分类：其他 分享

正常价值的认定是就是否采取反倾销措施以及在多大程度上采取反倾销措施的基础。因而，正常价值在反倾销立法中占有非常重要的地位和不可替代的法律意义。确认正常价值主要有出

2015/09/24 更新 分类：其他 分享