自检管理要求逐步细化，但自检制度在落地过程中也暴露出一些风险隐患，需要医疗器械企业和监管部门共同发力，提升检验能力，加强体系核查，保证产品质量安全，促进行业高质量发展。

2023/06/16 更新 分类：科研开发 分享

质量部的工作如何更有质量？

2015/06/16 更新 分类：生产品管 分享

已实施《医疗器械生产质量管理规范》的医疗器械生产企业应当依据《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录要求，于每年12月15日前，将自查报告报所在地设区的市级食品药品监督管理部门

2016/05/03 更新 分类：监管召回 分享

质量部门27个岗位与岗位职责

2016/12/16 更新 分类：生产品管 分享

国质检监函〔 2017 〕 482 号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团质量技术监督局（市场监督管理部门）： 根据《中华人民共和国产品质量法》《产品质量监督抽查管理办法》的规

2017/09/15 更新 分类：监管召回 分享

中国市场监管 昨天 推进高质量发展 实现奶业全面振兴 农业农村部、工业和信息化部、国家市场监督管理总局相关负责人 就贯彻落实《国务院办公厅关于推进奶业振兴保障乳品质量安

2018/06/15 更新 分类：法规标准 分享

药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵守的法定依据。我国作为一个仿制药大国，在过去很长一个时期，药品质量标准是评价药品安全有效的最重要指标。

2021/12/06 更新 分类：法规标准 分享

中药配方颗粒是对传统中药材使用的弘扬和发展，自问世以来，以其独特的先进性、便捷性和现代化受到广泛的业界好评。与此同时，中药配方颗粒的质量控制也一直受到监管部门和行业的共同关注。质量控制是保证中药配方颗粒疗效的根本，本文就中药配方颗粒的质量控制情况进行分析和讨论，并提出一些思考和建议，旨在促进中药配方颗粒产业的健康发展。

2022/04/24 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册质量管理体系考核是指第二三类医疗器械产品在申请医疗器械注册时，由省级及以上药品监督管理部门依据《医疗器械生产企业质量管理体系考核办法》，组织的对医疗器械注册企业质量管理体系进行审查的活动。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享

(2001 年 10 月 26 日国家质量监督检验检疫总局，国质检量 [2001]162 号 ) 各省、自治区、直辖市技术监督局，国务院有关部门，中国人民解放军有关部门： 为适应经济和社会发展的要求，

2015/09/26 更新 分类：其他 分享