本文从试验设计和过程控制的角度，分析了吸入制剂非临床评价的难点与重点，并基于国内外发布的相关指南和建议，探讨了吸入制剂非临床评价的基本原则与要求。

2023/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文以电阻丝发热为加热原理的电热器具为例，试从设计输出、供方的选择、采购、进货检验、过程控制、出厂检验等环节，对电热器具输入功率项目在生产过程中的监视和测量进行探讨。

2023/01/30 更新 分类：科研开发 分享

本文参考美国ＦＤＡ发布的《注射剂可见异物检查行业指南（草案）》，同时结合国内外相关指南和审评工作，从可见异物概念、风险评估、生产过程控制和样品检查、生命周期管理等方面对注射剂可见异物的控制策略进行介绍。

2023/07/29 更新 分类：法规标准 分享

学习SPC，首先要了解SPC术语，SPC有关的专业术语有很多，如控制图、均值、极差、移动极差等等，不懂术语就不能掌握SPC，下面采用十问十答的形式，来向大家介绍。

2016/07/06 更新 分类：生产品管 分享

电线电缆生产过程质量控制检验

2016/03/28 更新 分类：生产品管 分享

一个产品品质的形成需要许多过程（工序），其中有一些过程对产品品质好坏起至关重要的作用，这样的过程称为关键过程，SPC控制图应首先用于关键过程，而不是所有的工序。

2016/04/22 更新 分类：生产品管 分享

谈及食品安全，一般人所关注的可能仅仅是从卖家购买的食品的安全，绝大多数食品基本上经历了从农田到餐桌的过程。以婴儿配方食品为例，首先奶牛要有牧草等饲料才能生产出牛奶

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

发现酱腌菜普遍存在的质量问题是含水量过多，食盐含量过高，脆度、色泽差，防腐剂、甜味剂、色素超过规定标准，微生物超标。大部分是散装酱腌菜，失去了酱腌菜原有的香、甜、脆、嫩4大特点。就以上问题提出改进措施，供参考。

2017/05/03 更新 分类：法规标准 分享

SPC强调全过程监控、全系统参与，并且强调用科学方法（主要是统计技术）来保证全过程的预防。

2016/05/03 更新 分类：生产品管 分享

物制品的冷冻干燥产品，需要有一定的物理形态；均匀的颜色、合格的残余水份含量、良好的溶解性、高的存活率或效价、长的保存期。因此，不仅要对制苗过程和冻干后的密封保存进行控制。更重要的是对冷冻干燥过程的每一阶段的各参数进行全面的控制，才能得到优质的产品。冻干曲线和时序就是进行冷冻干燥过程控制的基本依据。

2022/07/15 更新 分类：科研开发 分享